Job Description

In einem etablierten Unternehmen der Medizintechnik, welches seit Jahrzehnten hochwertige Systeme für den medizinischen Einsatz entwickelt, übernehmen Sie eine Schlüsselrolle im Validierungsmanagement.

Sie sorgen dafür, dass Prozesse, Systeme und Methoden den regulatorischen Anforderungen entsprechen und kontinuierlich verbessert werden.
Qualität, Verlässlichkeit und partnerschaftliche Zusammenarbeit stehen im Mittelpunkt.
Zur Verstärkung des Qualitätsbereichs wird eine erfahrene Persönlichkeit im Validierungsumfeld gesucht.

Manager Validierung (m/w/d) – Medizintechnik
Freiburg | Hybrid (2 Tage Homeoffice)

Aufgaben

• Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von Vorgaben zum Validierungsmanagement, inklusive Qualifizierung, Prozess-, Computer- und Methodenvalidierung
• Fachliche Prüfung, Freigabe und Begleitung von Validierungsaktivitäten in Entwicklung und Produktion
• Schulung von Mitarbeitenden zu validierungsrelevanten Themen
• Durchführung interner Audits sowie aktive Begleitung von Inspektionen und Audits als Fachexperte
• Mitarbeit im CAPA-Management, inklusive Initiierung, Umsetzung und Nachverfolgung von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen

Qualifikation

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Mehrjährige Erfahrung in Qualifizierung und Validierung im GMP-regulierten Umfeld, z. B. Pharma oder Medizintechnik
• Sehr gute (C1) Deutsch- und Englischkenntnisse
• Strukturierte Arbeitsweise, hohe Dokumentationssicherheit und souveränes Auftreten

Benefits

• Gestaltungsspielraum in einem stabilen, wachstumsorientierten Umfeld
• Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und kollegiale Zusammenarbeit
• Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice OptionAttraktive Vergütung, betriebliche Altersvorsorge sowie Zusatzleistungen wie Hansefit und Fahrradleasing

Ansprechpartner:

Mariana Chaumont
TRIGA Consulting
089-809130720