TRIGA Consulting GmbH & Co. KG

Frankfurt + Homeoffice: Regulatory Affairs Manager - Schwerpunkt Biosimilars (m/w/d)

TRIGA Consulting GmbH & Co. KG  •  Frankfurt am Main, DE (Onsite)  •  5 months ago
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Job Description

Für die Arzneimittelzulassung eines international tätigen biopharmazeutischen Unternehmens sucht TRIGA Verstärkung.

Der Schwerpunkt des Unternehmens liegt auf der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung biopharmazeutischer Humanarzneimittel mit Fokus auf Biosimilars.

Der Arbeitgeber ist global organisiert und in zahlreichen internationalen Märkten aktiv. In Europa werden Produkte überwiegend über zentrale Zulassungsverfahren betreut.

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Standort Frankfurt
Homeoffice 40%

Aufgaben

  • Umsetzung globaler regulatorischer Vorgaben auf nationaler Ebene in enger Abstimmung mit internationalen RA-Teams
  • Erstellung, Prüfung und Pflege zulassungsrelevanter Dokumente
  • Pflege von externen Portalen (z. B. Arzneimittellisten und Informationsservices)
  • Begleitung von Artwork-Änderungen sowie Implementierung regulatorischer Updates über den gesamten Produktlebenszyklus
  • Weiterbilden zu regulatorischen Entwicklungen und Kommunikation relevanter Informationen an interne Schnittstellen
  • Sicherstellung einer nachvollziehbaren Dokumentation im Rahmen des bestehenden DMS

Qualifikation

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften, Pharmazie, oder vergleichbar)
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Humanarzneimittel
  • Idealerweise Erfahrung mit zentralen Zulassungsverfahren und internationalen Schnittstellen
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C1) sowie gute Englischkenntnisse.
  • Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise

Benefits

  • Attraktive Vergütung und umfangreiche Zusatzleistungen (z.B. Altersvorsorge)
  • Flexible Arbeitszeiten sowie 2 Tage Homeoffice p. Woche
  • Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Jobticket, JobRad, uvm.

Ansprechpartner:

Silvio Di Meglio
Geschäftsführer bei TRIGA Consulting
089-809130721

TRIGA Consulting GmbH & Co. KG

About TRIGA Consulting GmbH & Co. KG

TRIGA Consulting GmbH Co. KG is a recruitment consultancy that provides specialised permanent and contract recruitment services to the Pharmaceutical and Medical Device Industries.

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Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich.

TRIGA verbindet, was zusammengehört:

Unsere Personalberatung in München vermittelt Fach- und Führungskräfte an Großunternehmen, den Mittelstand oder Start-ups. Als erfahrene Marktspezialisten finden wir die perfekten Mitarbeiter und präsentieren Traumjobs – zielgerichtet und effektiv.

Triga ist lateinisch und steht für das „Dreigespann“. Bei TRIGA vernetzen wir die Parteien Unternehmen, Bewerber und Personalberatung, um in Kooperation das optimale Ergebnis zu erreichen. Denn nur wenn alle Beteiligten an einem Strang ziehen, erreichen wir unser Ziel: Eine Lösung, die alle Bedürfnisse berücksichtigt, langfristig wirkt und nachhaltig Erfolge sichert.

TRIGA Consulting GmbH & Co. KG

Landsberger Str. 155

80687 München

Telefon +49 89 809130720

Telefax +49 89 809130729

info@triga-consulting.de

TRIGA Consulting GmbH & Co. KG, Sitz in München,

Amtsgericht München HRA 99799

Komplementärin: TRIGA GmbH, Sitz München

Amtsgericht München HRB 201653

USt.-Id.-Nr.: DE 285744615

Geschäftsführer:

Silvio Di Meglio

Weitere Infos finden Sie unter: www.triga-consulting.de

Industry
HR & Recruiting
Company Size
1-10 employees
Headquarters
Munich, DE
Year Founded
2012
Website
triga-consulting.de
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