Fresenius Kabi

Expert Validation & Qualification (m/w/d) - befristet

Fresenius Kabi  •  Friedberg, DE (Onsite)  •  3 months ago
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Job Description

Seit über 20 Jahren zählt unser Produktions-, Entwicklungs- und Logistikstandort Friedberg zu den wichtigsten Standorten weltweit.

Ob Berufseinstieg oder berufserfahren – wir bieten Ihnen den passenden Einstieg. Bringen Sie sich und Ihre Ideen ein und werden Sie Teil unseres Teams!

Das sind Ihre Aufgaben

  • Selbstständiges Planen und Durchführen von Qualifizierungen und Validierungen im Einklang mit den gültigen Richtlinien

  • Projektmitarbeit bei Risikoanalysen

  • Unterstützen der Koordination weiterer Q-Themen (Change Control, Abweichungen, CAPAs, SOP-Anpassung/Erstellung, Training, Zulassungsthemen, Technische Dokumentation bei Medizinprodukten, etc.)

  • Unterstützen in Inspektionen: Vorstellung der oben genannten Prozesse sowie projektspezifische Q-Aktivitäten

  • Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Validierungs- und Qualifizierungskonzepte

Das zeichnet Sie aus

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik oder vergleichbar

  • Erste einschlägige Berufserfahrung

  • Umfangreiche Kenntnisse im FDA regulierten Umfeld

  • Umfangreiche Kenntnisse der ISO 9001 und ISO 13485

  • Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel und Medizinprodukte

  • Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit

  • Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung

  • Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit

  • Affinität zu automatisierten Prozessen

  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Der Stelleninhaber soll verschiedene Stationen der PU FB durchlaufen, um langfristig die Qualifikation zur QP gemäß §15 zu erlangen

Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die Möglichkeit mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z.B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst und vielen weiteren Benefits!

Gestalten Sie die Zukunft gemeinsam mit uns – werden Sie Teil von #futurefresenius und bewerben Sie jetzt über unser Online-Portal!​

Fresenius Kabi

About Fresenius Kabi

As a global healthcare company, Fresenius Kabi is Committed to Life. The company’s products, technologies, and services are used for the therapy and care of critically and chronically ill patients. With over 41,000 employees and present in over 100 countries, Fresenius Kabi’s expansive product portfolio focuses on providing access to high-quality and lifesaving medicines and technologies.

In Biopharma, Fresenius Kabi offers cutting-edge biosimilars for autoimmune diseases and oncology. With leading market positions in Clinical Nutrition, a broad portfolio of enteral and parenteral products makes a distinct difference in patients’ nutritional status. In MedTech, the company provides vital infusion pumps, cell and gene therapy devices, disposables, and more. Fresenius Kabi is the global leader in supplying blood collection bags and devices, supporting blood banks and healthcare facilities worldwide. The company’s I.V. Generics and Fluids for infusion therapy help save millions of lives every year, in emergency medicine, surgery, oncology, and intensive care.

Fresenius Kabi takes a holistic approach to healthcare and uniquely combines experience, expertise, innovation, and dedication – making a difference in the lives of 450 million patients annually. With the #FutureFresenius strategy, the company is developing, producing, and selling new products and technologies and aspires to expand its position as a leading global provider of therapies, improve patient care, generate sustainable value for stakeholders – shaping the future of healthcare.

Fresenius Kabi is an operating company of the Fresenius Group, founded in 1912, along with Helios and Quirónsalud. As ONE team, the companies in the Fresenius Group are committed to providing lifesaving and life-changing healthcare solutions on a global scale.

User information & community guidelines: https://www.fresenius-kabi.com/social-media-terms-conditions

Imprint: www.fresenius-kabi.com/imprint

Industry
Chemicals & Materials
Company Size
10,000+ employees
Headquarters
Bad Homburg, DE
Year Founded
Unknown
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