Job Description

Bli en del av en livsviktig kedja och bidra till vårt gemensamma mål att förbättra människors liv. Octapharma är ett ledande biotekniskt läkemedelsföretag som kombinerar styrkan hos en global organisation med värderingarna hos ett familjeföretag. Vi är specialiserade på utveckling och tillverkning av högkvalitativa läkemedel framställda från human blodplasma och humana cellinjer.

Octapharma AB ligger på nordvästa Kungsholmen i Stockholm och har ca. 1100 medarbetare.

Tjänsten som Expert Quality Assurance är placerad inom sektionen QA Operation.

I rollen som Expert QA arbetar du med kvalitetssäkring, vilket innebär att granska och godkänna styrande och redovisande dokument i enlighet med gällande krav på patientsäkerhet och kvalitet – både i den dagliga verksamheten och i projekt.

Du ansvarar även för att förvalta och vidareutveckla företagets kvalitetssystem samt för att säkerställa att gällande krav och rutiner inom kvalitetssäkring kommuniceras och efterlevs i organisationen. Du har ett nära samarbete med funktioner som produktion, teknik, QC och Supply Chain.  

Octapharmas produktion omfattar tillverkning, fraktionering, rening samt aseptisk fyllning av plasmabaserade och rekombinanta proteinläkemedel. Supply chain ansvarar för lagerhantering i Hornsberg och Arlandastad samt transport av råvaror och produkter däremellan.

Tjänsten är en tillsvidareanställning med start enligt överenskommelse.

Var med och forma vår vision om att tillhandahålla nya lösningar som främjar människors hälsa och liv.

Dina arbetsuppgifter och ansvarsområden

I arbetsuppgifterna ingår bland annat:

• Säkerställa att Octapharmas kvalitetssystem efterlevs samt, i samarbete med andra funktioner, att verksamheten bedrivs effektivt och i enlighet med GMP.
• Granska och godkänna styrande och redovisande dokument ur ett kvalitetsperspektiv, såsom instruktioner, ändringsärenden, avvikelser, riskanalyser, validerings- och kvalificeringsdokumentation, periodiska revisioner och trendrapporter.
• Delta i samt förbereda, leda och följa upp inspektioner från myndigheter och kunder tillsammans med QA-avdelningen.
• Agera stödfunktion till verksamheten i kvalitetsrelaterade frågor samt bidra med vägledning och expertis inom kvalitetssäkring.

Din bakgrund

Vi söker dig som har:

• Universitets- eller högskoleutbildning inom naturvetenskapligt område, gärna inom mikrobiologi eller biokemi.
• Minst 3 års erfarenhet av kvalitetsrelaterat arbete inom läkemedelsindustrin och erfarenhet av GMP.
• Erfarenhet av projektarbete och samtliga ingående kvalificeringsaktiviteter ses som meriterande.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Vi ser att du har mycket god kommunikations- och samarbetsförmåga, då rollen innebär nära kontakt och samarbete med flera avdelningar.

Vi värdesätter personliga egenskaper som att du är resultatinriktad, strukturerad, noggrann, engagerad och utåtriktad. Du har också förmågan att representera företaget på ett professionellt sätt i externa sammanhang.

Som person är du positiv, driven och målinriktad. Du trivs i ett högt tempo och har en god förmåga att självständigt planera, strukturera och ta ansvar för ditt arbete.

QA inom Quality Unit

QA-avdelningen har det övergripande ansvaret för kvalitetssäkring och kvalitetsstyrning. Det innebär att säkerställa att tillverkning av läkemedel inom Octapharma uppfyller högt ställda krav på kvalitet, säkerhet och effektivitet.

Arbetet omfattar efterlevnad av regelverk samt kvalitetssäkring av omfattande system och processer.

Tillverkning av biologiska läkemedel ställer särskilt höga krav på kvalitet. I rollen samarbetar du med flera funktioner genom hela processen – från blodplasma som råvara till slutlig frisläppning av färdig produkt till patient.

QA-avdelningen består av två sektioner med totalt cirka 20 medarbetare. Tjänsten är placerad inom QA Operation och du rapporterar till chef för QA Operation.

”Det här är en roll för dig som trivs i ett högt tempo, där samarbete och kommunikation är avgörande för att lyckas. Du är engagerad och har en stark känsla för kvalitet och integritet. Vi värdesätter en arbetsmiljö präglad av samarbete, kunskapsutbyte och ett positivt klimat där vi stöttar varandra. För mig är det viktigt att alla medarbetare trivs på jobbet och känner en stark samhörighet i teamet.”

Barbro Janagård, chef för QA Operation

Väx med oss

• Du räddar liv – Vi tillverkar livräddande läkemedel varje dag.
• Förmåner – Bonus, förmånsportal, naprapat m.m.
• Familjär kultur – Långsiktigt fokus på personal och relationer.
• Bistro Bryggeriet – Hemlagad mat, eget bageri och kafé.
• Kompetensutveckling – Kurser, traineeprogram och digitala lösningar.
  
  

Vi har det i blodet

Vår kultur präglas av kollegor som visar omtanke, bryr sig om varandra och långsiktiga investeringar görs för allas
bästa. Det genuina engagemanget hos vår ägare, som är direkt involverade i beslut som förbättrar vår dagliga verksamhet, gör vår arbetsplats på många sätt unik.

Rekryteringsprocessen

• I vår rekryteringsprocess ingår arbetspsykologiska tester, intervjuer samt referenstagning. Mer om rekryteringsprocessen här
• För slutkandidat genomförs alkohol- och drogtest hos vår företagshälsovård
• Sista ansökningsdag är 2026-05-12, tjänsten kan tillsättas dessförinnan.
  
  

Vill du lära känna oss bättre?

Läs mer om Qualityt Unit och följ oss dag för dag på LinkedIn

Har du frågor om tjänsten, kontakta Josefina Kihlström (ansvarig rekryterare) på josefina.kihlstrom@octapharma.com.

För denna tjänst har vi valt att rekrytera själva och undanber oss därför all kontakt med rekryteringsföretag.