Job Description

Rejoignez une chaîne vitale et contribuez à notre objectif commun : améliorer la santé et la vie de nos patients et patientes. Octapharma est l'un des plus grands exploitants de protéines humaines au monde. Nous développons et produisons des médicaments à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous sommes une entreprise où l’esprit familial côtoie l'envergure d'une organisation mondiale.

Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets, aux côtés de plus de 820 collaborateurs et collaboratrices.

Participez à la construction de notre vision : fournir de nouvelles solutions de santé qui améliorent la vie humaine.

Vos principales tâches et responsabilités

• Accompagner les partenaires des fonctions Support (F&U, automatisme, maintenance, qualification/validation, contrôle qualité, supply chain, IT, H&E, RH, ASTER, etc.) dans le suivi des écarts, l’analyse des dérives et l’amélioration de la qualité. Les sensibiliser à la politique qualité interne du site et au respect de son application
• Assurer le suivi des déviations des services partenaires : investigation, évaluation d’impact qualité. Contrôler et évaluer la réalisation des actions qualité liées aux déviations
• Participer aux investigations et évaluez les OOE/OOS émis par le Contrôle Qualité
• Être l'interlocuteur Qualité pour les demandes de modification émises par les services partenaires
• Approuver les documents qualité des services partenaires : protocoles/rapports, procédures/modes opératoires,
• Valider les plans de formation, approuver les tutorats
• Réaliser des observations qualité terrain dans les différents secteurs supports
• Préparer et participer aux audits et inspections ainsi qu’aux auto-inspections
• Prendre le relai du service Qualité Projets lors de la mise en exploitation des nouveaux projets.

Votre expertise et vos compétences

• De formation Bac+5 type Master, Pharmacien ou Ingénieur
• Expérience souhaitée dans un environnement GXP
• Votre aptitude à l'analyse et la résolution de problèmes, associée à des qualités relationnelles et une capacité d’adaptation seront clés pour une pleine réussite dans ce poste
• Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d’un bon esprit de synthèse
• Vous maîtrisez les outils informatiques nécessaires à l'exercice de vos missions (Excel, Word, Power Point, Veeva, etc.).
• Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

Votre service - là où vous faites la différence

• Mission principale : assurer un support qualité au niveau des fonctions Support: telles que Contrôle Qualité, Maintenance, Informatique, etc.
• Il est composé de 4 collaborateurs
• Rattachement hiérarchique au Responsable Assurance Qualité des Opérations, Support
• « Au sein du QiO support, nous sommes pluridisciplinaires. Les sujets que nous traitons dans une journée sont très variés: cela peut aller d’une investigation pour un résultat non conforme au laboratoire de contrôle qualité, au traitement d’une chute de palette à la supply chain, à des projets d’amélioration en automatisme. Notre force au sein de l’équipe consiste en la capacité de partage et d’échange pour s’enrichir des connaissances des uns et des autres.
• Notre objectif « donner un sens à la Qualité pour nos services partenaires » Anne SCHEYER – Responsable Qualité Opérationnelle Support

Un environnement épanouissant

• Un accompagnement dès le premier jour
• Un parcours d’intégration complet avec modules, visites et activités pour vous permettre de prendre pleinement vos repères.
• Développez vos compétences tout au long de votre vie professionnelle
• Un large choix de formations pour évoluer et construire votre carrière sur le long terme.
• Un quotidien facilité et agréable
• Restaurant d’entreprise ouvert 7j/7 (petit-déjeuner, déjeuner, dîner), avec des produits locaux et une participation financière employeur et CSE.
• Un environnement pensé pour votre équilibre de vie
• Une micro-crèche d’entreprise pour accompagner les jeunes parents et un site situé en centre-ville pour faciliter vos déplacements et l’usage des mobilités douces.
• Une rémunération attractive et sécurisante
• Une mutuelle d’entreprise et des primes d’intéressement et de participation pour valoriser votre engagement.

Nous avons ça dans le sang

Nous vivons la diversité et défendons l'égalité des chances en tant qu'employeur !

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