Job Description

Bli en del av en livsviktig kedja och bidra till vårt gemensamma mål att förbättra människors liv. Octapharma är ett ledande biotekniskt läkemedelsföretag som kombinerar styrkan hos en global organisation med värderingarna hos ett familjeföretag. Vi är specialiserade på utveckling och tillverkning av högkvalitativa läkemedel framställda från human blodplasma och humana cellinjer.

Octapharma AB ligger på nordvästa Kungsholmen i Stockholm och har ca. 1100 medarbetare.

Som Expert Qualification på Life cycle instruments inom Quality Unit blir du del av en spännande och dynamisk avdelning, där du får möjlighet att vara drivande i att kvalificera många olika sorters laboratoriesystem till laboratorierna på Octapharma.

Rollen erbjuder en chans att vara med och utveckla de redan moderna laboratorierna till att ytterligare lyfta sig och bli state-of-the-art-laboratorier med modern och ändamålsenlig utrustning – med målet att bidra till produktionen av livsviktiga läkemedel.

Tjänsten är en tillsvidaretjänst/tidsbegränsad med start omgående enligt överenskommelse.

Var med och forma vår vision om att tillhandahålla nya lösningar som främjar människors hälsa och liv.

Dina arbetsuppgifter och ansvarsområden

• Planera och utföra kvalificeringar av laboratoriesystem (både datoriserade och icke-datoriserade) inom Quality Unit
• Stötta och vara bollplank till laboratorierna gällande periodisk översyn, service/kontroll och övriga livscykelaktiviteter för laboratoriesystem
• Utfärda och uppdatera SOP:ar inom området
• Hålla utbildningar inom kvalificering och övriga livscykelaktiviteter (för laboratoriesystem)
• Deltaga i arbetet kring dataintegritet inom Quality Unit
• Deltaga vid inspektioner gällande frågor kring livscykelaktiviteter för laboratoriesystem
• Ha omvärldsbevakning vad gäller myndighetskrav inom området
• Arbeta med verksamhetsförbättringsprojekt inom avdelningen

Din bakgrund

• Högskole- eller universitetsutbildning inom exempelvis bioteknik eller kemiteknik
• Erfarenhet av kvalificering/validering av i första hand laboratoriesystem (processutrustning och analysmetoder är också av intresse)
• Erfarenhet inom läkemedelsindustrin
• Erfarenhet inom QC
• God kunskap i GMP
• Flytande svenska och engelska i tal och skrift
• Erfarenhet av kvalificering av datoriserade laboratoriesystem är meriterande
• Erfarenhet av Chromeleon är meriterande
• Erfarenhet av utformande av och/eller kvalificering av beräkningsmallar i Excel är meriterande

Life cycle instruments inom Quality Unit

QU:

• Övergripande ansvar för kvalitetskontroll och kvalitetssäkring av våra läkemedel
• Efterlevnad av regelverk och kvalitetssäkring för omfattande system
• Tillverkning av biologiska läkemedel medför extra höga kvalitetskrav
• Arbetar tillsammans med övriga funktioner relaterat till allt från den blodplasma vi använder som råvara till slutlig frisläppning av färdig produkt till våra patienter

Life cycle instruments:

• Avdelningen består av 8 personer och du rapporterar till chefen för Life cycle instruments
• Life cycle instruments är en avdelning inom QU som har som ansvar att leda, och till viss del utföra, livecykelarbetet för laboratoriesystem inom QU
• Detta arbete omfattar bland annat utförande av grundkvalificering/tilläggskvalificering/avveckling av laboratoriesystem och stöttande i och uppsättande av processer för övriga livscykelaktiviteter för laboratoriesystem som till exempel periodisk översyn, loggboksgranskning, service/kontroll, behörighetsgenomgång, periodisk granskning av audit trail, beräkningsmallar och arbete med data-/dataintegritetsfrågor
•  

"Det här är en chans att vara en del av den spännande och dynamiska gruppen Life cycle instruments. Som Expert Qualification får du vara drivande i att kvalificera många olika sorters laboratoriesystem till laboratorierna på Octapharma. På avdelningen hjälps vi åt, delar kunskap och har högt i tak. Som chef är jag engagerad, tydlig, målinriktad och mån om att du ska trivas i din roll. Mitt motto är att vi på avdelningen ska uppnå mycket goda resultat tillsammans, genomsyrat av en mycket god arbetsmiljö. Vill du vara med och skapa state-of-the-art-laboratorier och sätta standarden för morgondagens läkemedelstillverkning, då är det här rätt plats för dig.”

Johan Ekvärn – Head of Life cycle instruments - Stockholm

Väx med oss

• Du räddar liv – Vi tillverkar livräddande läkemedel varje dag.
• Förmåner – Bonus, förmånsportal, naprapat m.m.
• Familjär kultur – Långsiktigt fokus på personal och relationer.
• Bistro Bryggeriet – Hemlagad mat, eget bageri och kafé.
• Kompetensutveckling – Kurser, traineeprogram och digitala lösningar.

Vi har det i blodet

Vår kultur präglas av kollegor som visar omtanke, bryr sig om varandra och långsiktiga investeringar görs för allas

bästa. Det genuina engagemanget hos vår ägare, som är direkt involverade i beslut som förbättrar vår dagliga verksamhet, gör vår arbetsplats på många sätt unik.

Rekryteringsprocessen

• I vår rekryteringsprocess ingår arbetspsykologiska tester, intervjuer samt referenstagning. Mer om rekryteringsprocessen här.
• För slutkandidat genomförs alkohol- och drogtest hos vår företagshälsovård
• Sista ansökningsdag är 2026-10-16, tjänsten kan tillsättas dessförinnan.

Vill du lära känna oss bättre?

Läs mer och följ oss dag för dag på LinkedIn.

Har du frågor om tjänsten, kontakta Josefina Kihlström (ansvarig rekryterare) på josefina.kihlstrom@octapharma.com.

För denna tjänst har vi valt att rekrytera själva och undanber oss därför all kontakt med rekryteringsföretag.