Job Description

Functieomschrijving

Als Quality Excellence Officer werk je in een gereguleerde GMP-omgeving aan de optimalisatie en digitalisering van QA-processen en -systemen. Je combineert diepgaande QA-kennis met een projectmatige aanpak en vormt een belangrijke schakel tussen Quality, Operations en IT. Daarbij neem je ownership over systemen, processen en rapportering en ondersteun je zowel lokale als globale stakeholders.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je bent site-expert en centraal aanspreekpunt voor quality systems.
• Je leidt en ondersteunt digitalisatieprojecten, zoals de digitalisering van batch records en aanvraagplatformen.
• Je stelt procedures, testplannen, trainingsmateriaal en aanvraagformulieren op en beheert deze.
• Je voert UAT-, OQ- en end-user tests uit en coördineert deze tot en met go-live.
• Je treedt op als local system & security administrator voor QA-, PROD- en DEV-omgevingen.
• Je beheert user access, goedkeuringsflows, rollen en departementen.
• Je volgt QA-metrics op en presenteert deze aan QA-management en senior leadership.
• Je stemt af met stakeholders uit QA, Operations, IT en internationale teams.

Jouw profiel

• Je beschikt over een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke richting, zoals biomedische wetenschappen, chemie of life sciences.
• Je hebt minstens 2 tot 5 jaar ervaring binnen QA en/of quality systems in een GMP-omgeving.
• Je hebt een sterke kennis van GMP, QA-processen en compliance.
• Je hebt ervaring met validatieactiviteiten, zoals UAT, OQ en test scripting.
• Je hebt aantoonbare ervaring met digitalisatie- of optimalisatieprojecten.
• Je communiceert sterk en beweegt vlot tussen verschillende stakeholders.
• Je werkt gestructureerd en methodisch en neemt graag ownership.
• Je spreekt en schrijft vloeiend Nederlands en Engels.

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)