Job Description

Chez Fresenius Medical Care, nous nous engageons à améliorer la vie des patients atteints de maladie rénale chronique grâce à des produits et traitements innovants et de haute qualité. Notre vision – « Creating a future worth living. For patients. Worldwide. Every day. » – guide l’ensemble de nos actions. Avec plus de 125 000 collaborateurs, répartis sur 3 700 centres de dialyse et 39 sites de production à travers le monde, nous assurons des soins directs aux patients via notre réseau Care Delivery, développons et fournissons des produits médicaux, des thérapies et des solutions numériques via Care Enablement, et accélérons notre transformation grâce à notre stratégie FME Reignite.

Nos valeurs nous animent:

• We Care – Nous prenons soin de nos patients, les uns des autres et de nos communautés.
• We Connect – Nous collaborons au-delà des équipes et des frontières pour atteindre l’excellence ensemble.
• We Commit – Nous nous engageons à agir avec intégrité, à progresser avec sens et à diriger les soins rénaux avec innovation et compassion

Dans le cadre de cet engagement, le département Systems, Quality & Regulatory (SQR) – une fonction globale au sein de Care Enablement – veille à la qualité et à la sécurité des produits, à la conformité réglementaire et à l’accès au marché tout au long du cycle de vie des produits.

L’équipe agit sur l’ensemble de la chaîne de valeur en :

• garantissant la qualité tout au long des processus de production et de supply chain,
• assurant la surveillance post-commercialisation,
• encourageant l’amélioration continue, l’harmonisation des systèmes et le développement durable.

Le département SQR est également responsable de la gouvernance des données qualité et réglementaire (Q&R) et fournit des services clés liés aux produits pour le business.

Rejoignez notre équipe passionnée et contribuez à façonner la santé de demain à l’échelle mondiale !

En tant que Pharmacien Expert médicaments avant et après commercialisation & qualité de la chaine d'approvisionnement - PRI (H/F), au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous êtes le référent local pour les médicaments sur les volets réglementaires, pharmacovigilance et qualité de la chaîne d’approvisionnement. Vous garantissez la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie et contribuez à leur disponibilité continue sur le marché français. Vous occupez la fonction de Pharmacien Responsable Intérimaire.

Vos responsabilités :

• Piloter les activités réglementaires liées aux AMM et au cycle de vie des produits ainsi que la publicité et l’information médicale
• Assurer les activités relevant de la pharmacovigilance et du suivi des lots
• Garantir la conformité aux Bonnes Pratiques de Distribution
• Participer aux audits, inspections et activités d’assurance qualité
• Réaliser la veille réglementaire et accompagner les équipes internes
• Collaborer avec les équipes Qualité, Supply Chain, Médical, Marketing, Juridique et Compliance.
• Contribuer à l’amélioration continue des processus

Votre profil :

• Docteur en pharmacie, remplissant les conditions permettant une inscription à la Section B de l’Ordre national des pharmaciens et l'exercice de la fonction de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI).
• Expérience d’au moins 3 ans dans l'industrie pharmaceutique, sur des fonctions similaires.
• Bonne connaissance de l'environnement réglementaire pharmaceutique français, ainsi que des exigences applicables en matière de pharmacovigilance et de Bonnes Pratiques de Distribution (BPD/GDP).
• Expérience des soumissions réglementaires et du maintien des AMM ainsi que des audits/inspections.
• Capacité à travailler dans un environnement international et transverse, avec des interlocuteurs internes, des partenaires externes et les autorités de santé.
• Anglais courant

Ce que nous offrons

Chez Fresenius Medical Care, il y a énormément à découvrir, quel que soit votre domaine d’expertise ou votre niveau d’expérience – tout est pensé pour accompagner votre parcours professionnel.

• Que vous soyez en première ligne ou en coulisses, vous contribuez à rendre une médecine toujours meilleure accessible à un nombre croissant de personnes dans le monde.
• Des opportunités individuelles pour planifier votre carrière selon vos aspirations et évoluer professionnellement à votre rythme.
• Une culture d’entreprise où l’innovation a toute sa place – pour trouver ensemble la meilleure solution, et non simplement la plus rapide.
• Un grand nombre de collaborateurs engagés, aux compétences, talents et parcours variés.
• Les avantages d’un groupe international reconnu, alliés à une culture d’entreprise conviviale proche de celle d’une entreprise à taille humaine.
• Un package de rémunération attractif (salaire fixe+bonus, jours RTT, participation/intéressement)