Sysmex America, Inc.

Estagiário (a) de Assuntos Regulatórios

Sysmex America, Inc.  •  Curitiba, BR (Onsite)  •  2 hours ago
Apply
AI can make mistakes so check important info. Chat history is never stored.

Job Description

Overview

Encontre um novo jeito para

... usar seu conhecimento e sua experiência

É a hora de dar vida ao seu talento, maximizar o seu conhecimento e usá-lo para um bem maior. Trabalhar com os melhores profissionais utilizando tecnologia de ponta, além de melhorar vidas com suas ideias inovadoras e sonhos ambiciosos.

... melhorar a vida de outra pessoas

Com sede em Kobe, no Japão, a Sysmex no Brasil está localizada no Paraná e em São Paulo. Reconhecida mundialmente pela melhor qualidade, equipamentos de diagnóstico inovadores e sistemas de gerenciamento de informações, aplicamos a ciência para melhorar a qualidade de vida em escala global. Nossa equipe está comprometida em realizar avanços para diagnósticos in vitro, tecnologia da informação, análise de fluxo de trabalho e ciências da vida para laboratórios clínicos.

... construir um futuro promissor

Responsibilities

Apoiar na organização, conferência, controle e arquivamento de documentos regulatórios, garantindo a rastreabilidade e disponibilidade das informações.

Auxiliar na preparação e organização de documentos e dossiês relacionados a registros, notificações, alterações pós-registro e renovações de produtos IVD, sob orientação da equipe responsável.

Atualizar planilhas, sistemas, bases de dados, controles e indicadores utilizados no acompanhamento dos processos regulatórios.

Apoiar o acompanhamento de protocolos, exigências, publicações, aprovações e prazos junto às autoridades sanitárias competentes.

Auxiliar na manutenção e atualização das informações relacionadas a produtos, registros e demais dados regulatórios.

Apoiar a revisão documental e o controle de documentos técnicos, certificados, declarações, rotulagens e instruções de uso.

Auxiliar na solicitação e no acompanhamento de documentos e informações junto a fabricantes, distribuidores, afiliadas e áreas internas.

Apoiar o monitoramento de pendências, prazos e atualizações regulatórias aplicáveis ao negócio, sob supervisão da equipe responsável.

Auxiliar na elaboração de relatórios, controles e apresentações, bem como nas atividades administrativas da área.

Participar de reuniões, treinamentos e projetos da área, desenvolvendo conhecimento sobre os processos regulatórios e o ciclo de vida dos produtos, além de apoiar outras atividades compatíveis com o programa de estágio.

Qualifications

Requisitos:

  • Ensino superior cursando em Farmácia, Biomedicina, Ciências Biológicas, Engenharia Biomédica, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.
  • Inglês básico.

Diferenciais:

  • Inglês intermediário.
  • Espanhol básico.

Todas as nossas oportunidades estão abertas para pessoas com deficiência (PcD) e reabilitados do Instituto Nacional do Seguro Social (INSS)

Sysmex America, Inc.

About Sysmex America, Inc.

Sysmex America, Inc. distributes and supports automated in vitro diagnostic hematology, flow cytometry, technology solutions, coagulation and urinalysis analyzers, reagents and information systems for laboratories and healthcare facilities in the Americas. We are headquartered in Lincolnshire, Illinois; with further facilities in Buffalo Grove, Vernon Hills and Mundelein. Questions? Comments? Reach out to socialmedia@sysmex.com

Industry
Manufacturing & Production
Company Size
1,001-5,000 employees
Headquarters
Lincolnshire, IL
Year Founded
Unknown
Social Media