Job Description

En Kelly, nos dedicamos a conectar al talento con el mundo laboral de manera que enriquezca sus vidas y a las empresas con personas talentosas que impulsen la innovación y el crecimiento. Con más de 78 años de experiencia global y 29 años en México, somos líderes en soluciones especializadas para la externalización de procesos de recursos humanos, operativos y administrativos.

Actualmente estamos de búsqueda de un

Especialista en Cumplimiento Regulatorio y Calidad Farmacéutica

• Salario: $21,500 mensuales brutos
• Horario: Lunes a jueves: 8:00 a.m. a 5:00 p.m. / Viernes: 8:00 a.m. a 2:00 p.m.
• Modalidad: Híbrido
• Ubicación: Alcaldía Miguel Hidalgo, (Polanco V Sección), Ciudad de México.
• Proyecto: 6 meses

Funciones principales:

• Garantizar el cumplimiento regulatorio y normativo aplicable a la operación farmacéutica.
• Asegurar la integridad y control de la documentación del Sistema de Calidad.
• Garantizar el seguimiento y cierre oportuno de desviaciones, CAPA y controles de cambio.
• Mantener el estado validado de los sistemas computarizados bajo su responsabilidad.
• Asegurar la ejecución y seguimiento de auditorías internas y auditorías a proveedores.
• Gestionar adecuadamente los riesgos de calidad identificados dentro de la organización.
• Contribuir a la mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.

Requisitos:

• Licenciatura concluida en Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Química, Ingeniería Química, Ingeniería Bioquímica, Biotecnología o carrera afín.
• Experiencia mínima de 2 a 4 años en Sistemas de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Experiencia comprobable en administración de Sistemas de Gestión de Calidad (QMS).
• Experiencia en gestión de CAPA, desviaciones, no conformidades y control de cambios.
• Experiencia en gestión documental y control de documentación regulada.
• Experiencia participando en auditorías internas, externas, regulatorias y auditorías a proveedores.
• Conocimiento de metodologías de análisis de riesgos aplicadas a sistemas de calidad.
• Experiencia o participación en actividades de Validación de Sistemas Computarizados (CSV).
• Conocimiento de Normas Oficiales Mexicanas aplicables a la industria farmacéutica.
• Conocimiento del Suplemento para Establecimientos Dedicados a la Fabricación de Medicamentos de la FEUM.
• Conocimiento de la Ley General de Salud y regulación sanitaria vigente.
• Manejo de Microsoft Office (Excel, Word y PowerPoint).

Ofrecemos:

Prestaciones de ley:

• 15 días de aguinaldo.
• 12 días de vacaciones al primer año.
• 25% de prima vacacional.
• Seguro de Vida

Kelly es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Fomentamos un ambiente de trabajo diverso e inclusivo, donde todas las personas son valoradas y respetadas.