Job Description

Assistência de deslocamento não oferecida
Número da vaga# 175714 - Sao Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil

Quem somos

A Colgate-Palmolive Company é uma empresa global de produtos para o consumidor que opera em mais de 200 países e é especializada em higiene bucal, cuidados pessoais, cuidados com o lar, cuidados com a pele e nutrição animal. Mais famílias confiam em nosso produto do que qualquer outra marca do mundo, o que nos torna um nome familiar!

Faça parte da Colgate-Palmolive: uma empresa de crescimento inovadora e acolhedora que está reinventando um futuro mais saudável para as pessoas, seus animais e nosso planeta. Guiados por nossos valores fundamentais de sermos cuidadosos, inclusivos e corajosos, promovemos uma cultura que inspira nosso pessoal a alcançar metas em comum. Juntos, vamos construir um futuro mais brilhante e saudável para todos.

Localização: Centro Global de Tecnologia (GTC), São Paulo, Brasil

Objetivo do Cargo Buscamos um profissional da área de Odontologia altamente qualificado para atuar como Especialista em Pesquisa Clínica no nosso Centro Global de Tecnologia em São Paulo. Este cargo faz a ponte entre a ciência clínica e a odontologia prática, exigindo o planejamento, a execução e a supervisão de ensaios clínicos. O candidato selecionado auxiliará na elaboração de protocolos, garantindo a conformidade rigorosa com os padrões internacionais de Boas Práticas Clínicas (GCP) e gerenciando centros clínicos externos em toda a região da América Latina (LATAM).

Principais Responsabilidades

1. Design de Protocolos, Desenvolvimento e Aprovações Internas

   • Elaboração de Protocolos: Redigir protocolos clínicos sob a orientação de membros seniores da equipe.

   • Revisão de Liberação: Tramitar protocolos de estudo por meio de sistemas internos de gestão documental para obtenção de aprovações regulatórias e de segurança.

   • Padrões de Segurança: Garantir que todos os protocolos de pesquisa contenham as autorizações de segurança necessárias, incluindo o registro detalhado de eventos adversos e contatos de emergência acessíveis para os participantes.

2. Gestão de Centros e Monitoria de Ensaios Clínicos

   • Monitoria do Patrocinador: Participar e apoiar a seleção e iniciação de centros, realizar visitas de monitoria de rotina e conduzir procedimentos formais de encerramento em centros de pesquisa externos na região.

   • Verificação de Dados: Realizar a Verificação de Dados Fonte de forma rigorosa, auditando termos de consentimento livre e esclarecido (TCLE) e a elegibilidade dos participantes.

   • Documentação: Garantir o rastreamento e o arquivamento sistemático dos marcos do ensaio, desvios de protocolo e relatórios de monitoria no Trial Master File (TMF).

3. Conformidade Regulatória e Supervisão de Segurança

   • Conformidade Global: Manter adesão estrita às regulamentações locais na LATAM e às diretrizes internacionais do ICH-GCP.

   • Vigilância: Coordenar e agilizar a notificação de Eventos Adversos (EAs) e Eventos Adversos Graves (EAGs) junto à equipe de Vigilância Global.

   • Gestão de Registros: Gerenciar e atualizar os perfis dos ensaios em registros públicos, como o ClinicalTrials.gov, e em plataformas locais, como o ReBEC.

   • Randomização: Controlar e gerenciar os processos de randomização cega para preservar a integridade do estudo.

4. Treinamento e Calibração de Investigadores

   • Instrução: Coordenar a logística e a documentação para reuniões de iniciação, encontros de investigadores e sessões de treinamento/calibração; garantir que o centro esteja treinado e os examinadores calobrados.

   • Verificação: Ministrar e registrar treinamentos específicos do ensaio para assegurar a compreensão completa dos protocolos de estudo e dos canais de notificação.

5. Controle Orçamentário e Logística de Suprimentos

   • Finanças: Supervisionar a elaboração de contratos, estabelecer orçamentos para ensaios externos e obter aprovações com o departamento de Pesquisa Clínica.

   • Logística: Fazer parceria com as equipes de desenvolvimento de produtos para avaliar as demandas de suprimentos; coordenar a distribuição, o rastreamento e a reconciliação dos produtos sob investigação.

Requisitos e Competências Centrais

Formação Acadêmica Exigida:

• Graduação em Odontologia: Diploma de Cirurgião-Dentista E

• Pós-Graduação Stricto Sensu Mestrado em Saúde Coletiva/Pública, Farmácia, Biologia Oral, Pesquisa Clínica ou áreas correlatas.

Experiência Exigida:

• Experiência comprovada em ensaios clínicos, especificamente em pesquisa odontológica ou domínio comparável.

• Competência demonstrada na monitoria de centros de pesquisa clínica.

• Histórico comprovado na elaboração de protocolos clínicos, interação com comitês de ética (CEP/IRB) e gestão de registros em plataformas internacionais de ensaios clínicos.

Principais Habilidades e Competências:

• Domínio Metodológico: Aplicação prática dos conhecimentos de pesquisa clínica e das normas GCP/ICH.

• Domínio Digital: Uso de sistemas eletrônicos de gestão de ensaios clínicos e softwares em nuvem.

• Proficiência Linguística: Fluência profissional plena em inglês e português (escrito e falado); proficiência em espanhol é um grande diferencial para a supervisão regional na América Latina.

Qualificações Desejáveis:

• Doutorado em Saúde Coletiva/Pública, Farmácia, Biologia Oral, Pesquisa Clínica ou áreas correlatas.

Nosso Compromisso com a Inclusão
Nossa jornada começa com as nossas pessoas — desenvolvendo talentos fortes com diferentes origens e perspectivas para melhor atender nossos consumidores ao redor do mundo e promovendo um ambiente inclusivo, onde todos se sintam realmente pertencentes. Estamos dedicados a garantir que cada indivíduo possa ser autêntico, seja tratado com respeito e tenha o apoio da liderança para contribuir de forma significativa para o nosso negócio.

Empregador que Oferece Oportunidades Iguais
A Colgate é um empregador de oportunidades iguais e todos os candidatos qualificados serão considerados para preenchimento da vaga aberta, independentemente da raça, cor, religião, gênero, identidade sexual, orientação sexual, nacionalidade, etnia, idade, ser portador de necessidades especiais, estado cívil, veteranos americanos (United States positions) ou qualquer outra característica protegida por lei.

Adaptações razoáveis durante o processo de candidatura estão disponíveis para pessoas com deficiências. Preencha este formulário de solicitação se precisar de adaptações.

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