Job Description

La Posición

Administrar y gestionar los sistemas de calidad en el área de producción o ingeniería para el cumplimiento de los procedimientos locales y corporativos; así como, de las regulaciones nacionales e internacionales aplicables. 

Tareas y Responsabilidades

• Gestionar investigaciones de desviaciones, quejas y OOX, identificando causas raíz y asegurando su cierre en tiempo.
• Coordinar equipos multidisciplinarios y reuniones de respuesta rápida para el análisis de no conformidades.
• Dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas (CAPAs), garantizando su implementación efectiva.
• Gestionar controles de cambio derivados de mejoras de procesos o requerimientos regulatorios.
• Realizar análisis de riesgo vinculados a los sistemas de calidad y al impacto en producto.
• Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas (GMP) y normas de Salud, Seguridad e Higiene.
• Promover la mejora continua y el desarrollo profesional en temas de calidad y cumplimiento.

Requisitos

Excluyentes

• Profesionales con licenciatura en ingeniería en área química, farmacéutica, biológica o ingeniería industrial.
• Tener tres años de experiencia en procesos de fabricación en formas farmacéuticas sólidas no estériles y/o líquidos o experiencia en el área de mantenimiento y/o proyectos, sistemas de gestión de calidad.
• Contar con experiencia en el cierre de investigaciones, controles de cambio, CAPAs y análisis de riesgo en tiempo y forma.
• Poseer nivel de inglés Intermedio Avanzado.

Deseable

• Contar con cédula profesional.