Hauptverantwortlichkeiten

Der Betrieb der Abfüllanlagen und peripheren Prozesse erfolgt im Reinraum Klasse D.

Zu den Hauptaufgaben des EMR-Schichthandwerker innerhalb der Bereiche Abfüllung, Reinigung und Sterilisation in der Abteilung NewAsepticProcessing Area (NAPA) im Insulin Campus Frankfurt gehören:

• Durchführung von Wartungs- und Inspektionstätigkeiten an Produktionsanlagen mit qualitäts- und sicherheitstechnisch relevanten Prozessleittechnik-(PLT) Einrichtungen.

• Durchführung von Prüfungen nachBetrSichVO

• Fehlersuche und Fehlerbehebung an elektrotechnischen und messtechnischen Einrichtungen sowie anSPS'en, Prozessleit- und DV- gestützten Systemen

• Unterstützung bei der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung von Anlagen

• Einweisung und Beaufsichtigung der Tätigkeiten von Fremdfirmenmitarbeitern

• Änderungen und Erweiterungen an PLT-Einrichtungen gemäß Anweisung

• Eigenverantwortliche Durchführung von Kalibrierungen und Prüfungen an qualitäts- und sicherheitsrelevanten Einrichtungen

• Pflege der Anlagen- und Kalibrierdokumentation

• Dokumentation der Arbeitsausführung zum Nachweis der GMP-gerechten Ausführung

• Eigenverantwortliche Durchführung von Change Controls

• Einsatz in Reinräumen (Reinraumklasse C und D)

• Ersatzteillagerhaltung und Pflege der Ersatzteildokumentation

Überdich

• Erfahrung

• Erfahrung im Bereich GMP-regulierter Prozesse

• Berufserfahrung an Produktions- und Verpackungsanlagen

• Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten

• Teamfähigkeit

• Selbstständiges und flexibles Arbeiten

• Transversale Zusammenarbeit zwischen den verschiedenen Gewerken

• Kenntnisse in Microsoft Word, Excel und Outlook

• Bereitschaft zur Schichtarbeit

• Ausbildung

• Ausbildung im technischen Bereich wie Elektroniker fürAutomatisierungs– oder Betriebstechnik oder vergleichbare Qualifikation

• Sprachen

• Fließende Deutschkenntnisse

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