ROTOP Pharmaka GmbH

Dokumentationsassistent Arzneimittelherstellung - Pharmazie / CDMO (m/w/d)

ROTOP Pharmaka GmbH  •  Dresden, DE (Onsite)  •  3 months ago
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Job Description

Deine Chance bei uns

Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden?
Wir bieten eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen (01328 Dresden). Als Dokumentationsassistent (m/w/d) erwarten dich spannende Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.

Mehr als nur ein Job

  • Unbefristete Tätigkeit in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen
  • Keine Schichtarbeit zur besten Vereinbarkeit von Familie und Beruf
  • 30 Urlaubstage
  • 10 bezahlte Kind-Kranktage zur Unterstützung deiner Familie
  • Moderner Arbeitsplatz mitten im Grünen
  • Kantinenzuschuss, Firmenparkplatz und E-Charging-Möglichkeiten
  • 3 Kulanztage/ K.O.-Tage
  • Job-Rad und Jobticket für nachhaltige Mobilität
  • Teambildende Firmenevents für ein starkes Wir-Gefühl
  • Unfallversicherung auch für den privaten Bereich
  • Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten und weitere Benefits

Deine Aufgaben

  • Erstellung, Überarbeitung und Pflege von GMP-konformen Dokumenten für die Arzneimittelherstellung (insbesondere Prozessvalidierungen und Herstellungsanweisungen) im CDMO-Bereich
  • Unterstützung bei Abweichungs- und CAPA-Prozessen sowie Change-Control-Verfahren
  • Mögliche Mitarbeit in der Herstellung (2-3 mal pro Monat in Tagschicht)
  • Kleinere Laborarbeiten und Dokumentationstätigkeiten im nicht GMP-regulierten Bereich

Dein Profil

  • Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen Bereich
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (B1)
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse (Word, Excel, Outlook)
  • Idealerweise Berufserfahrungen in der Pharmaindustrie
  • GMP-Kenntnisse sind von Vorteil, aber kein Muss

Dein Team

Dich erwartet eine freundschaftliche Zusammenarbeit in einem 4-köpfigen Team. Um den hohen Qualitätsstandards effizient zu entsprechen, arbeiten wir Hand in Hand.

Interessiert? Dann sende bitte deine Bewerbungsunterlagen unter Angabe deiner Gehaltsvorstellung und deinem frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail an bewerbung@rotop-pharmaka.de, z.Hd. Sven Schäfer.

ROTOP Pharmaka GmbH

About ROTOP Pharmaka GmbH

ROTOP Pharmaka is a leading pharmaceutical company that manufactures cGMP compliant radiopharmaceuticals for Theranostics in the fields of nuclear medicine and molecular imaging and distributes them in over 45 countries worldwide. The ROTOP brand stands for quality and reliability. We attach great importance to proximity to our customers and optimal services for the best prossible individual solutions.

We have over 25 years of experience in developing, manufatcuring, licensing and distributing sterile cold kits for radiolabelled drugs and are continuously expanding the product portfolio together with our strategic partners.

Active ingredients, sterile lyophilizates and reagents are produced strictly according to the rules of current Good Manufacturing Practice (cGMP). Our comprehensive Quality Assurance Unit is supervising our production, contract manufacturing and distribution.

Our vision is to become a full-service provider in the field of radiopharmacy. Through innovative radionuclide theranostics, we aim to drive medical progress and contribute to a world where serious diseases can be detected early and treated effectively. We are committed to close collaboration with medical professionals and partners to push the boundaries of what’s possible—improving health and quality of life for people around the world.

Industry
Chemicals & Materials
Company Size
51-200 employees
Headquarters
Dresden, DE
Year Founded
2000
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