ewimed GmbH

Director Quality / QMB (m/w/d) – Medizintechnik

ewimed GmbH  •  Hechingen, DE (Onsite)  •  1 month ago
Apply
AI can make mistakes so check important info. Chat history is never stored.

Job Description

Informationen zur Stelle

Du verstehst Qualitätsmanagement als zentrales Steuerungsinstrument im Unternehmen? Du willst regulatorische Anforderungen nicht nur erfüllen, sondern auch nachhaltig in Prozesse und Entscheidungen integrieren und auch deren Umsetzung sicherstellen?

Dann übernimm als QMB in unserem Headquarter in Hechingen Verantwortung für ein wirksames und zukunftsfähiges Qualitätsmanagement.

Du möchtest ...

  • die Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) gemäß DIN EN ISO 13485 und MDR aktiv übernehmen und weiterentwickeln.
  • operative Anforderungen der Qualitätssicherung einschließlich Vigilanz-Thematik eigenverantwortlich steuern.
  • Regulatory Affairs Themen einschließlich Erstellung technischer Dokumentationen sicher leiten.
  • die regulatorische Compliance im Unternehmen sicherstellen, nachhaltig verankern sowie Audits steuern und Verbesserungsmaßnahmen initiieren.
  • als QMB Managemententscheidungen regulatorisch fundiert begleiten und die fachliche sowie disziplinarische Führung der Teams QM und QA übernehmen.

Du passt am besten zu uns, wenn du ...

  • ein abgeschlossenes Studium im technischen, naturwissenschaftlichen oder wirtschaftlichen Bereich mitbringst und mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik hast.
  • eine Zertifizierung zum Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB) nach ISO 13485 vorweisen kannst sowie sicher im Umgang mit DIN EN ISO 13485, MDR und weiteren relevanten regulatorischen Anforderungen bist.
  • Erfahrung in der Durchführung und Begleitung von Audits (Lead Auditor als auch Audits durch Benannte Stellen) mitbringst.
  • strategisch denkst, strukturiert und ergebnisorientiert arbeitest und als kommunikationsstarker Sparringspartner überzeugst.
  • über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort- und Schrift verfügst.

Bei uns kannst du ...

  • eine unternehmensweit wirksame Schlüsselrolle übernehmen und dabei das QMS aktiv weiterentwickeln.
  • in einem flexiblen Arbeitszeitmodell in unserem brandneuen, großzügigen Büro sowie nach Absprache auch im Mobile Office arbeiten.
  • großzügige Zusatzleistungen genießen (u. a. bAV, VwL, Edenred Shoppingkarte, EGYM Wellpass, kostenlose Sprachkurse u. v. m.).
  • davon ausgehen, mit offenen Armen empfangen zu werden und eine strukturierte, ausführliche Einarbeitung zu bekommen.
  • dich auf gelebten Teamgeist im Alltag und bei gemeinsamen Events, Sommer- und Weihnachtsfesten freuen.

Kontaktperson - Bild

Kontaktperson - Text

Martina Schöller - Senior Talent Acquisition Manager -
Bei Fragen zur Bewerbung helfe ich gerne weiter.
Tel.: +49 7471 73972-320

ewimed GmbH

About ewimed GmbH

Wir sind Spezialist für Produkte zur Drainage von Pleuraergüssen und Aszites. Seit über 30 Jahren sind wir ein expandierendes Medizintechnikunternehmen mit Hauptsitz im Medical Valley Hechingen mit Lager und eigener Entwicklungsabteilung.

Seit der Gründung von ewimed im Jahr 1991 steht der Patient im Mittelpunkt. Lebensqualität für Patienten zu schaffen und zu erhalten ist unser Ziel.

Wir expandieren stetig und gehören mit unseren 10 Standorten in Deutschland, Österreich, Ungarn, Schweiz, Schweden, Norwegen, Dänemark, Belgien, Niederlande und Luxemburg, europaweit zum Marktführer im Bereich vom Drainage-Systeme zur Behandlung von Pleuraergüssen und Aszites.

Wir helfen mit über 500 Mitarbeitern in Zusammenarbeit mit Ärzten und Krankenhäusern, Patienten mit Pleuraerguss und Aszites zu behandeln.

Unser Produktportfolio besteht aus ewimed Produkten aus der eigenen Entwicklung (ewimed und drainova® Reihe) sowie dem PleurX™ / PeritX™ Drainage-System und Produkte zur Punktion. Wir arbeiten stetig daran, uns und unsere Produkte weiterzuentwickeln und nachhaltiger zu gestalten. Allein in Deutschland betreuen und beliefern wir mehrere hundert Kliniken in den Bereichen Thoraxchirurgie, Pneumologie, Gastroenterologie, Hämatologie / Onkologie, Viszeralchirurgie, Gynäkologie und Kardiologie. Hierbei stehen wir als Implantationsbegleiter zur Verfügung, schulen das Personal und unterstützen beim Entlassmanagement.

Unser ewimed Versorgungskonzept:

Nach der Implantation des Katheters können unsere Patienten nachhause und die Drainage selbständig durchführen. Unsere kompetenten Schulungsmitarbeiter kommen zu jedem Patienten und geben eine Einweisung in die korrekte Handhabung der Drainage-Systeme.

Der Patient muss zur Drainage nicht mehr in die Klinik und kann mehr Zeit mit seiner Familie und Freunden verbringen. Dies steigert die Lebensqualität der Patienten und entlastet gleichzeitig die Kliniken. Das ist uns wichtig und hierauf sind wir stolz.

Industry
Manufacturing & Production
Company Size
51-200 employees
Headquarters
Hechingen, DE
Year Founded
1991
Website
ewimed.de
Social Media