Job Description

La priorité peut être accordée aux groupes désignés au titre de l'équité en matière d'emploi suivants : les femmes, les Autochtones (Premières nations, Inuits et Métis), les personnes en situation de handicap* et les personnes racisées*.

• La Loi sur l'équité en matière d'emploi, qui est en cours de révision, utilise les termes "personnes handicapées" et "minorités visibles".

Les personnes qui posent leur candidature sont invitées à se déclarer comme appartenant à l’un ou l’autre des groupes susmentionnés.

Ville: Montréal

Unité organisationnelle: Thérapeutique en santé humaine

Classification: MGT-2

Durée de l'emploi: Durée déterminée

Exigences linguistiques: Bilingue Impératif CBC/CBC

Modalités de travail :

• En raison de la nature du travail et des exigences opérationnelles, ce poste exigera une présence physique à temps plein sur le lieu de travail du CNRC désigné.
• Au CNRC, nous reconnaissons que les candidats et candidates autochtones peuvent avoir des liens importants avec leur communauté et vous pouvez être éligible à une exception à ce régime de travail. D'autres modalités de travail peuvent également être envisagées pour répondre aux besoins des candidats et candidates. Pour en savoir plus concernant à ce sujet, veuillez-vous adresser à l’équipe d’embauche du CNRC, en utilisant les coordonnées ci-dessous.

Explorez le champ des possibles

Tout est possible au CNRC, nommé en 2026 l'un des meilleurs employeurs pour les jeunes au Canada, l'un des meilleurs employeurs dans la région de la capitale nationale et l'un des meilleurs employeurs au Canada selon Forbes !

Le CNRC est le plus gros organisme de recherche et d'innovation du Canada. Nous menons des recherches de renommée mondiale qui repoussent les limites de la science et de l’ingénierie pour rendre l’impossible possible. Chaque jour, nous explorons de nouvelles idées à travers des recherches novatrices et nous aidons les entreprises à découvrir des possibilités qui façonnent l’avenir du Canada et le monde.

Au CNRC, vous découvrirez aussi de nouvelles possibilités. Notre milieu de travail positif favorise une culture de créativité en accueillant les nouveaux points de vue et l’innovation à tous les niveaux. Nous attachons une grande importance au travail d’équipe. Vous collaborerez dans une variété de domaines avec les esprits les plus brillants en vue de trouver des solutions novatrices. Plus important encore, vous découvrirez votre potentiel à mesure que vous évoluez dans votre carrière, vous changerez véritablement le cours des choses et vous enrichirez votre parcours professionnel. Qu’il s’agisse de découvertes révolutionnaires ou d’une carrière incomparable, explorez votre champ des possibles au CNRC.

Le rôle

Le directeur ou la directrice de la qualité assure la direction stratégique et opérationnelle de la fonction qualité relative aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). La personne titulaire soutient le développement, la fabrication, les essais et la mise sur le marché des produits biologiques destinés aux essais cliniques de phase I, produits dans des systèmes de culture de cellules de mammifères à l’installation de matériel pour essais cliniques du CNRC.

Elle assure l’établissement, le maintien et le perfectionnement continus d’un système de gestion de la qualité conforme aux BPF, adapté à la phase de fabrication clinique. Cela comprend la supervision de la qualité de la culture de cellules mammifères, des opérations de traitement en amont et en aval, de la purification, de la formulation, du remplissage-fermeture (ou du transfert vers des partenaires), des essais analytiques de mise sur le marché, de la stabilité, de la gestion des matières premières et du rejet des lots.

Elle veille à ce que les produits biologiques expérimentaux soient fabriqués, testés, documentés, stockés et mis sur le marché conformément aux exigences BPF applicables, aux spécifications approuvées, aux dossiers de lots, aux accords de qualité, aux dossiers réglementaires, aux exigences de la clientèle et aux politiques du CNRC.

Critères de présélection

Dans votre demande, vous devez démontrer que vous répondez à tous les critères de présélection suivants :

Études

• Baccalauréat en sciences de la vie, en biotechnologie, en biochimie, en microbiologie, en chimie, en sciences pharmaceutiques, en génie biochimique, en génie chimique ou dans une discipline connexe. Formation officielle dans les domaines suivants : BPF, fabrication de produits biologiques, systèmes qualité, validation, affaires réglementaires, procédés aseptiques, audit ou qualité.
• Diplôme de cycles supérieurs (maîtrise ou doctorat), un atout.

Pour plus de renseignements sur les certificats et diplômes obtenus à l'étranger, veuillez consulter Équivalence des diplômes

Expérience

• Expérience appréciable du domaine de l’assurance qualité ou des opérations de qualité conformes aux BPF au sein d’un environnement de fabrication de produits biologiques, notamment en ce qui concerne la production de matériel destiné aux essais cliniques.
• Expérience directe du soutien à la fabrication conforme aux BPF, aux essais et à la mise en circulation du matériel destiné aux essais cliniques.
• Expérience de la fabrication de produits biologiques issus de cultures de cellules mammifères, y compris la culture cellulaire en amont, la purification en aval et les contrôles de BPF associés.
• Expérience manifeste des principaux systèmes qualité BPF, notamment la révision des dossiers de lots, les écarts, les mesures correctives et préventives, le contrôle des changements, le contrôle des documents, la qualification des fournisseurs, la supervision de la validation et la préparation aux audits/inspections.
• Expérience de l’application des exigences liées aux BPF adaptées à chaque phase pour les produits biologiques expérimentaux, avec une prise de décision en matière de qualité fondée sur une approche scientifique et axée sur les risques.
• Expérience de la direction, de la supervision ou de l’encadrement de spécialistes de la qualité au sein d’une installation de matériel pour essais cliniques.
• Expérience de la gestion des activités opérationnelles à titre de gestionnaire ou superviseurs ou superviseures de production, un atout.

Condition d'emploi

Autorisation de niveau Secret

Un processus d’autorisation de niveau secret sera appliqué.

Pour une Autorisation de niveau secret, la vérification des antécédents sur une période de 10 ans est requise. Les individus doivent avoir vécu au Canada pendant une période suffisante pour permettre la réalisation des enquêtes, vérifications et évaluations appropriées.

Exigences linguistiques

Bilingue Impératif CBC/CBC

Remarque : Si aucun(e) candidat(e) bilingue ayant les compétences linguistiques nécessaires n'est identifié(e), le CNRC pourrait considérer des candidat(e)s unilingues qui devront s’engager à acquérir ces compétences dans un délai de deux ans.

Renseignements sur les exigences linguistiques et les tests d'auto-évaluation

Critères d'évaluation

Les candidat(e)s seront évalué(e)s selon les critères suivants :

Compétences techniques

• Connaissance approfondie et compréhension des enjeux actuels et émergents en matière de BPF, de réglementation, de science, de technique et de stratégie commerciale, y compris les facteurs organisationnels et externes qui influencent le succès de la fabrication, des essais, de la libération et de la distribution de matériel d’essai clinique de phase I pour les produits biologiques.
• Connaissance du développement et de la fabrication de produits biologiques à partir de cultures de cellules de mammifères, y compris la culture cellulaire en amont, la purification en aval, la formulation, les tests analytiques, la stabilité, le contrôle de la contamination et l’utilisation efficace des infrastructures de fabrication BPF, des technologies à usage unique, des salles blanches et des systèmes de qualité spécialisés.
• Solide capacité à diriger et à gérer des équipes multidisciplinaires de qualité BPF, en tirant efficacement parti des capacités organisationnelles tout en équilibrant la sécurité de la patientèle, la conformité réglementaire, l’excellence scientifique, la prestation opérationnelle et la pertinence des programmes pour la production de matériel destiné aux essais cliniques.
• Connaissances approfondies des systèmes de qualité BPF et de la gestion des risques liés à la qualité, y compris la gestion des déviations et des mesures correctives et préventives, le contrôle des modifications, l’examen des dossiers de lot, la qualification des fournisseurs, la supervision de la validation et de la qualification, l’intégrité des données, la préparation aux inspections et la libération adaptée à la phase des produits biologiques expérimentaux.
• Capacité à diriger et à inspirer le changement organisationnel, en appliquant les meilleures pratiques en matière de gestion de la qualité, de ressources humaines, de surveillance financière, d’efficacité opérationnelle et d’amélioration continue afin de renforcer la conformité aux BPF et la performance des installations.
• Excellentes compétences en communication pour travailler en collaboration avec un large éventail de parties prenantes internes et externes, y compris la clientèle, les promoteurs cliniques, les équipes de fabrication et d’analyse, les autorités réglementaires, les auditeurs, les partenaires et la direction du CNRC.

Compétences comportementales

• Compétences de gestion (MG) - Leadership stimulant (niveau 3)
• Compétences de gestion (MG) - Perspective stratégique et alignement (niveau 3)
• Compétences de gestion (MG) - Recherche de résultats et d’efficience (niveau 4)
• Compétences de gestion (MG) - Mise à profit de relations de collaboration (niveau 3)
• Compétences de gestion (MG) - Gestion des relations avec la clientèle (niveau 4)
• Compétences de gestion (MG) - Connaissance du secteur industriel (niveau 4)

Profil(s) des compétences

En ce qui concerne ce poste, le CNRC évaluera les candidat(e)s selon le profil des compétences suivant : Compétences de gestion (MG)

Tous les profils de compétences

Rémunération

De 153,444$ à 184,059$ par année.

Les employés du CNRC bénéficient d’un large éventail d’avantages sociaux concurrentiels, notamment un régime de retraite solide, un régime de soins de santé et un régime de soins dentaires complets, une assurance-vie et une assurance-invalidité, une fermeture des bureaux à la fin du mois de décembre ainsi que des soutiens supplémentaires pour améliorer votre bien être durant et après votre carrière.

Remarques

• En 2026, le CNRC a été choisi comme l'un des meilleurs employeurs pour les jeunes au Canada, l'un des meilleurs employeurs de la région de la capitale nationale et l'un des meilleurs employeurs au Canada selon Forbes.
• L'aide à la réinstallation sera déterminée conformément aux directives du CNRC.
• Une liste de candidats pré-qualifiés pourrait être établie pour une période d'un an pour des postes semblables.
• La préférence sera accordée aux citoyen(ne)s canadien(ne)s et résident(e)s permanent(e)s du Canada. Veuillez inclure des renseignements à cet égard dans votre demande.
• Le ou la titulaire doit en tout temps respecter les mesures de sécurité au travail.
• Nous remercions toutes les personnes qui postuleront, mais nous ne communiquerons qu’avec celles retenues pour une évaluation subséquente.

S.V.P. envoyez vos questions en incluant le numéro de la demande (26240) à :

Courriel : NRC.NRCHiring-EmbaucheCNRC.CNRC@nrc-cnrc.gc.ca

Téléphone : 3439906649

Date de fermeture: 6 novembre 2026 - 23h59 heure de l'Est

Pour plus de renseignements sur les ressources et outils professionnels, consultez les Ressources et outils professionnels

*Si vous occupez actuellement un poste d’une durée déterminée ou indéterminée au CNRC, veuillez poser votre candidature par l’entremise du module Carrières SuccessFactors à partir de votre ordinateur de travail.