Fresenius Kabi

Device Test Specialist (m/w/d)

Fresenius Kabi  •  Federal Republic of Germany (Onsite)  •  2 months ago
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Job Description

Als Device Test Specialist (m/w/d) stellen Sie die Konformität und Fehlerfreiheit unserer Compounding Devices sicher. Sie konzipieren, automatisieren und führen funktionale sowie technische Tests durch. In dieser Rolle leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Qualität von Hard‑ und Software in einem regulierten Umfeld.

Das sind Ihre Aufgaben:

  • Im Schwerpunkt durchführen qualitätsgerechter Geräteendprüfungen für Compounding Devices gemäß Spezifikation
  • Konzipieren, automatisieren und durchführen von funktionalen und technischen Tests für Compounding Devices
  • Prüfen von Hard‑ und Softwarefunktionen nach Prüfanweisung, SOPs und Arbeitsanweisungen
  • Dokumentieren aller Prüfergebnisse gemäß internen Qualitäts‑ und regulatorischen Vorgaben
  • Identifizieren von Abweichungen und unterstützen bei der systematischen Fehlerursachenanalyse
  • Mitwirken an der kontinuierlichen Verbesserung von Prüfprozessen und Testabläufen
  • Erstellen und pflegen von Prüf‑, Test‑ und Validierungsdokumentationen
  • Sicherstellen der Einhaltung lokaler SOPs, Arbeitsanweisungen und interner Richtlinien
  • Beachten geltender gesetzlicher Vorgaben, Normen, Standards und regulatorischer Anforderungen

Das zeichnet Sie aus:

  • Erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in Produktion, technischem Service oder V&V (Verification & Validation)
  • Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation von Funktions‑ und Endprüfungen technischer Systeme
  • Sicherer Umgang mit Prüfprotokollen, technischen Spezifikationen und SOPs
  • Kenntnisse in der elektrischen Sicherheitsprüfung
  • Erfahrung in der Medizintechnik sowie im QA‑Umfeld wünschenswert
  • Gute Kenntnisse in Microsoft Office
  • Fließende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Eigenständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
  • Organisationstalent, schnelle Auffassungsgabe und Teamfähigkeit
  • Entscheidungsfähigkeit sowie interdisziplinäre Fachkompetenz (Software, Elektronik, Mechanik, QM)

Gestalten Sie Qualität und Sicherheit unserer Devices aktiv mit – werden Sie Teil von #futurefresenius und bewerben Sie sich jetzt über unser Online‑Portal!

Fresenius Kabi

About Fresenius Kabi

As a global healthcare company, Fresenius Kabi is Committed to Life. The company’s products, technologies, and services are used for the therapy and care of critically and chronically ill patients. With over 41,000 employees and present in over 100 countries, Fresenius Kabi’s expansive product portfolio focuses on providing access to high-quality and lifesaving medicines and technologies.

In Biopharma, Fresenius Kabi offers cutting-edge biosimilars for autoimmune diseases and oncology. With leading market positions in Clinical Nutrition, a broad portfolio of enteral and parenteral products makes a distinct difference in patients’ nutritional status. In MedTech, the company provides vital infusion pumps, cell and gene therapy devices, disposables, and more. Fresenius Kabi is the global leader in supplying blood collection bags and devices, supporting blood banks and healthcare facilities worldwide. The company’s I.V. Generics and Fluids for infusion therapy help save millions of lives every year, in emergency medicine, surgery, oncology, and intensive care.

Fresenius Kabi takes a holistic approach to healthcare and uniquely combines experience, expertise, innovation, and dedication – making a difference in the lives of 450 million patients annually. With the #FutureFresenius strategy, the company is developing, producing, and selling new products and technologies and aspires to expand its position as a leading global provider of therapies, improve patient care, generate sustainable value for stakeholders – shaping the future of healthcare.

Fresenius Kabi is an operating company of the Fresenius Group, founded in 1912, along with Helios and Quirónsalud. As ONE team, the companies in the Fresenius Group are committed to providing lifesaving and life-changing healthcare solutions on a global scale.

User information & community guidelines: https://www.fresenius-kabi.com/social-media-terms-conditions

Imprint: www.fresenius-kabi.com/imprint

Industry
Chemicals & Materials
Company Size
10,000+ employees
Headquarters
Bad Homburg, DE
Year Founded
Unknown
Website
fresenius-kabi.com
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