Job Description

Partnerünk olyan tapasztalt DeltaV Batch / OT Automation Engineer szakembert keres, aki a gyógyszeripari gyártórendszerek teljes életciklusát átlátja, a szerverinfrastruktúrától a technológiai vezérlésig. A pozíció kulcsszerepet tölt be az Emerson DeltaV Batch környezetben működő, Emerson PCSD keretrendszerre épülő rendszerek üzemeltetésében, fejlesztésében és validációjában. A sikeres jelölt szorosan együttműködik a termeléssel, folyamatmérnökökkel, QA-, validálási-, valamint IT/OT csapatokkal annak érdekében, hogy a rendszerek megfeleljenek a GMP, GAMP5, 21 CFR Part 11 és Annex 11 követelményeknek. Főbb feladatok Emerson DeltaV Batch alkalmazások fejlesztése és karbantartása validált GMP környezetben Batch receptek fejlesztése és módosítása ISA-88 szabvány szerint (Unit Procedure, Operation, Phase szinten) Emerson PCSD alapú gyártásirányítási alkalmazások támogatása és továbbfejlesztése Control Module és Function Block programozás auditálható, kvalifikálható formában Elektronikus Batch Record (EBR) integrációhoz kapcsolódó logikák fejlesztése, adatkezelési és verziókövetési elvek figyelembevételével FAT, SAT, IQ és OQ tesztprotokollok készítése, végrehajtása és dokumentálása Változtatáskezelési (Change Control) folyamatok támogatása, kockázatelemzések és retesztelési tervek készítése Kódreview-k végrehajtása és validációs dokumentációk készítése GAMP5 előírások alapján Interlock-, riasztási- és folyamatbiztonsági logikák fejlesztése QA, validálási és folyamatmérnöki csapatok támogatása specifikációs és kvalifikációs feladatokban CAPA intézkedések, belső és külső auditok támogatása OT rendszerekhez kapcsolódó kiberbiztonsági események felismerésében és elhárításában való részvétel Oktatási anyagok, tesztdokumentációk készítése, felhasználói oktatások támogatása Javaslattétel éves beruházási és karbantartási tervekhez Aktív részvétel telephelyi és vállalati szintű műszaki fejlesztési projektekben Requirements 3-5+ év tapasztalat Emerson DeltaV programozásban és konfigurációban Gyógyszeripari vagy egyéb szigorúan szabályozott GMP környezetben szerzett tapasztalat Magabiztos ISA-88 Batch Automation ismeretek 21 CFR Part 11 és Annex 11 előírások gyakorlati ismerete GAMP5 alapú számítógépes rendszer-validálási és dokumentációs tapasztalat IQ/OQ tesztelési és validációs dokumentációk készítésében szerzett gyakorlat DeltaV Control Module, Function Block és Batch konfigurációs tapasztalat CHARM I/O és Electronic Marshalling technológiák ismerete Windows Server és ipari hálózati infrastruktúrák alapszintű ismerete ALCOA+ adatintegritási alapelvek ismerete Dokumentált változáskezelési és számítógépes rendszer-validálási tapasztalat Angol nyelvtudás műszaki dokumentációk feldolgozásához és szakmai egyeztetésekhez ATEX környezetben szerzett tapasztalat Előnyt jelent: Emerson PCSD (Process Control Support & Development) tapasztalat vagy minősítés DeltaV rendszer-migrációs projektekben szerzett tapasztalat Disaster Recovery (DR) és Business Continuity megoldások ismerete OT rendszerek esetén OT Cyber Security projektekben való részvétel Gyógyszeripari auditok és hatósági ellenőrzések támogatásában szerzett tapasztalat Emerson DeltaV infrastruktúra-tervezési vagy architektúra tapasztalat Benefits Stabil, hosszú távú karrierlehetőség egy nemzetközi gyógyszeripari környezetben Éves cafeteria csomag bruttó 636.000 Ft értékben, már próbaidő alatt is Budai Egészségközpont szolgáltatásai és éves szűrővizsgálat Évente 1 fizetett egészségügyi szabadnap Bejárási támogatás Budapest közigazgatási határán belül is Hétvégi hazautazási támogatás Kedvezményes sportolási lehetőség (fitneszterem, szauna) Kollektív élet- és balesetbiztosítás Önkéntes nyugdíjpénztári hozzájárulás Ingyenes parkolási lehetőség Modern, magas automatizáltságú gyógyszeripari termelői környezet Részvétel üzletileg kritikus OT és automatizálási fejlesztési projektekben