Job Description

Data integrety analystとして、様々な IT プロジェクトのリーダー・チームメンバーと協力しながらご活躍いただくポジションとなります。

• プロジェクトのライフサイクル/システム実装における DI IT コントロールを理解し、レビューする

• DI に影響を与えるプロジェクト/システム実装を特定する

• プロジェクトのライフサイクル/システム内で特定されたギャップ/欠陥に対するDI IT管理を確立する

• タスク/成果物が確実に実行されるように、プロジェクト チームが完了のための DI 管理チェックリストを確立する

• ビジネス要件/機能が状況に応じてテスト、レビュー、承認されていることを確認する

• 不測の事態の発生を含む、プロジェクトの DI IT リスクを評価して報告する

• プロジェクトに関連するベンダーまたはサプライヤーと連絡を取る

• 関連するホスティングおよび提供されるサービスに関するサードパーティベンダーの DI IT 制御環境を評価する

• DI サイトマネージャー、QA、および検査官と連携して、監査レビュー、品質レビュー、と現場検査を行う

• Windows および GxPアプリケーション ソフトウェアのコントロールを推奨パラメータに設定し、CFR21 パート 11 の要件を満たす設定を行う

• さまざまなネットワークと連携して、DI 機器と PC のネットワークへの接続を調整する

• IT ハードウェアの管理をサポートし、パッチ適用時の PC のダウンタイムのリスクを排除する

• OS および GxP アプリケーションのバージョン アップグレードを調査し、評価および軽減することを推奨する

• すべての IT 関連 GxP ソフトウェアの変更管理プロセスを統合し、サポートをする

• 持続的なインベントリにおけるデータと記録の作成と変更のサポートをする