KARL STORZ

CSV Specialist (m/f/d)

KARL STORZ  •  Tuttlingen, DE (Onsite)  •  5 hours ago
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Job Description

Deine Mission

  • Computersysteme validieren: Plane und führe Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GxP-relevante Software und computergestützte Systeme durch.
  • Validierungsprojekte begleiten: Überwache Qualifizierungs- und Validierungsprojekte und stelle deren erfolgreiche Umsetzung sicher.
  • Compliance gewährleisten: Stelle die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und GxP-Vorgaben innerhalb deines Verantwortungsbereichs sicher.
  • Dokumentation verantworten: Erstelle, prüfe und genehmige Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen.
  • Audits und Inspektionen unterstützen: Präsentiere Qualifizierungs- und Validierungsansätze bei Kunden- und Lieferantenaudits sowie bei behördlichen Inspektionen.
  • Standards weiterentwickeln: Erstelle und überarbeite Standard Operating Procedures (SOPs) zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Compliance.
  • Regulatorische Anforderungen umsetzen: Verfolge neue regulatorische Anforderungen und Leitlinien und implementiere diese in bestehende Prozesse.
  • Abweichungen analysieren: Bearbeite Abweichungen, führe Ursachenanalysen durch und unterstütze die Umsetzung nachhaltiger Korrekturmaßnahmen.

Deine Talente

  • Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Informatik oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Weitreichende Kenntnisse im Bereich Computer System Validation (CSV)
  • Weitreichende Kenntnisse in regulierten Branchen wie Medizintechnik, Pharma oder Aerospace
  • Fundiertes Verständnis von IT-Systemen, computergestützten Systemen und deren Lebenszyklen
  • Kenntnisse im Bereich Softwareentwicklung und/oder Software Engineering von Vorteil
  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie ein risikobasiertes und lösungsorientiertes Vorgehen
  • Kommunikationsstärke sowie die Fähigkeit, mit Stakeholdern auf unterschiedlichen Hierarchieebenen erfolgreich zusammenzuarbeiten
  • Sehr gute Deutsch- und/oder Englischkenntnisse

Deine Benefits

  • Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten​
  • 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen​
  • Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
  • Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing​
  • Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement​
  • Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
  • Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort
KARL STORZ

About KARL STORZ

Since 1945, we at KARL STORZ have been passionately committed to advancing medical progress. Founded in Tuttlingen, Germany, we are now an international leader in endoscopic, imaging, and integrated operating room solutions across many human and veterinary surgical specialties.

As a family-owned company in its third generation, we employ 9,800 people in more than 50 countries worldwide. We stand for visionary design, precision craftsmanship, and clinical effectiveness, including advancements in digital surgery.

Imprint: https://www.karlstorz.com/de/en/imprint.htm

Privacy Policy: https://www.karlstorz.com/de/en/data-privacy.htm

Industry
Unknown
Company Size
5,001-10,000 employees
Headquarters
Tuttlingen, DE
Year Founded
Unknown
Website
karlstorz.com
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