Norgine

CSV Analyst (H/F) - CDD (12 mois)

Norgine  •  Dreux, FR (Onsite)  •  4 hours ago
Apply
AI can make mistakes so check important info. Chat history is never stored.

Job Description

Implanté à Dreux (28), le site de production de Norgine Pharma est un acteur international reconnu de l'industrie pharmaceutique, engagé à améliorer la vie des patients grâce à l'innovation, l'excellence industrielle et l'expertise de ses équipes. En plein essor, le site de Dreux est actuellement à la recherche de ses futurs talents pour construire l'avenir ensemble !

Rejoindre Norgine Pharma, c'est évoluer dans un environnement à taille humaine, qui valorise l'engagement et la responsabilité (Drive), encourage l'audace et l'innovation (Dare) et investit durablement dans le développement de ses collaborateurs (Develop).

Norgine recrute un CSV Analyst (H/F) en CDD (12 mois) sur le site de Dreux !

Requirements

Missions :

  • Recueillir les besoins métiers et analyser les processus afin d'identifier des opportunités d'amélioration et d'automatisation des systèmes.
  • Assurer le support applicatif, la gestion des incidents et la coordination entre les équipes métiers, IT et prestataires.
  • Participer aux projets d'évolution, de déploiement et de validation des systèmes informatiques GxP.
  • Garantir la conformité réglementaire des systèmes à travers la gestion de la documentation qualité (SOP, URS, RTM, Change Control, Revues périodiques, Déviations, etc.).
  • Maintenir à jour la documentation et l'inventaire des systèmes informatiques.
  • Former et accompagner les utilisateurs clés (SME) ainsi que les équipes support.
  • Contribuer à l'amélioration continue des processus IT et à la continuité des activités.

Profil :

  • Expérience significative en validation de systèmes informatiques (CSV) dans un environnement réglementé, idéalement pharmaceutique.
  • Bonne connaissance des référentiels GxP, GAMP5 et des systèmes qualité.
  • Expérience en support applicatif et/ou gestion de projets IT.
  • Maîtrise de l'anglais professionnel.
  • Rigueur, esprit d'analyse, autonomie et aisance relationnelle

Benefits

Cela vous intéresse ? Découvrez-en plus sur les opportunités de carrière chez Norgine, puis postulez ici.

Norgine

About Norgine

Norgine is a uniquely positioned, specialty pharmaceutical and consumer healthcare company, with more than €500 million of annual revenues and a 120-year track record of bringing life-changing products to patients and consumers across their core markets of Western Europe, Australia, and New Zealand. Today’s Norgine is a nimble, innovative, and high-performing company that has been transformed by a relentless focus on operational excellence to do the right thing by patients, push boundaries, and take strides into new therapeutic areas. The company’s integrated approach – strong commercial capabilities, deep medical, regulatory and clinical expertise, in-house manufacturing, robust supply networks, and best-in-class enabling functions – ensures delivery of high-quality, transformative medicines quickly and effectively to more than 25 million patients annually.

Industry
Chemicals & Materials
Company Size
1,001-5,000 employees
Headquarters
Amsterdam, NL
Year Founded
1906
Social Media