Job Description

Coordinador de Documentación/DHR

En Fresenius Medical Care somos líderes globales en el cuidado renal, comprometidos con mejorar la vida de los pacientes con enfermedad renal crónica.

Nuestra misión es ofrecer productos, servicios y atención médica innovadora y de alta calidad a lo largo de toda la experiencia del cuidado de la salud.

Guiados por nuestra visión— “Creating a future worth living. For patients. Worldwide. Every day.”—trabajamos con propósito y empatía, respaldados por un equipo global de más de 110,000 colaboradores.

Dentro de nuestro segmento de Care Enablement, desarrollamos y proporcionamos productos médicos que salvan vidas, soluciones de salud digital y terapias que fortalecen a los equipos clínicos y mejoran los resultados de los pacientes. Nuestra estrategia FME Reignite impulsa la transformación mediante innovación, eficiencia y crecimiento sostenible.

Nuestros valores guían la forma en que trabajamos:

• We Care Cuidamos a nuestros pacientes, compañeros y comunidades
• We Connect Colaboramos entre equipos y fronteras para lograr la excelencia
• We Commit Hacemos lo correcto, crecemos con propósito y lideramos el cuidado renal con integridad e innovación

El Coordinador de Documentación/DHR proporciona apoyo en el manejo y control del sistema de documentación y del proceso de Device History Record (DHR) en la planta de Reynosa.

Esta posición es responsable de la distribución y control de documentación, la administración de registros del sistema de calidad y la integración, auditoría y seguimiento de los Device History Records (DHR), asegurando el cumplimiento de los procedimientos establecidos y las Buenas Prácticas de Documentación.

Responsabilidades:

• Distribución de la documentación conforme a los procedimientos aplicables.
• Asignar números de procedimientos, desviaciones, protocolos, protocolos de retrabajo, extrusión y moldeo, módulos, ayudas visuales y alertas de calidad.
• Mantener actualizada la base de datos de documentación.
• Distribuir documentación para las áreas de Manufactura, Inspección de Recibos y Plásticos.
• Mantener y organizar el sistema de retención de registros.
• Recopilar registros de calidad para integrar el Device History Record (DHR).
• Controlar la bitácora de DHR.
• Auditar los DHR de acuerdo con el Device Master Record (DMR) y las Buenas Prácticas de Documentación.
• Realizar reconciliaciones de material impreso controlado.
• Reportar discrepancias detectadas durante la auditoría de los DHR.
• Realizar transacciones de liberación de producto en SAP para envío a esterilización y notificar a Embarques.
• Entregar los DHR al Departamento de Liberaciones.
• Elaborar reportes del estatus de los DHR.
• Controlar los DHR que presentan no conformancias.
• Notificar la liberación de DHR cuando las no conformancias sean cerradas.

Requisitos:

• Certificado de preparatoria (mínimo).
• De 1 a 5 años de experiencia en Control de Calidad.
• Inglés / Español bilingüe (preferentemente).
• Excelentes relaciones interpersonales y habilidades de comunicación verbal y escrita.
• Conocimientos en Microsoft Office.
• Capacidad para elaborar reportes claros y concisos.
• Habilidades de organización, priorización y atención al detalle.
• Capacidad para trabajar con supervisión limitada y tomar decisiones independientes.

Nuestra Oferta Para Ti:

En Fresenius Medical Care encontrarás un entorno donde tu trabajo tiene un impacto real en la vida de las personas:

• Contribuirás directamente a la fabricación de productos médicos que mejoran la vida de pacientes en todo el mundo
• Oportunidades de desarrollo profesional y crecimiento dentro de una organización global
• Cultura de trabajo colaborativa que impulsa la mejora continua y la innovación
• Un equipo comprometido, diverso y enfocado en la excelencia
• La solidez de una corporación global combinada con un ambiente de trabajo cercano y humano