Job Description

Company Overview

Conectando Personas Mejorando Vidas

Conviértete en un DHL y consigue lo esencial de tu vida diaria, a través de los mejores beneficios, buscamos tu seguridad, tu salud y la de tu familia.

Construye tu carrera con nosotros y ten la oportunidad de crecer a través de experiencias multiculturales y retos que te desafiarán cada día.

Este no será un trabajo más, será su oportunidad de impactar positivamente en el medio ambiente y en las personas dentro y fuera de DHL.

Como empresa global, valoramos la diversidad de nuestros empleados como una verdadera fortaleza, y esta fortaleza solo se puede aprovechar si hacemos que todos sientan que realmente pueden ser ellos mismos a diario, independientemente de su origen étnico, religión, orientación sexual, sexo, discapacidad o cualquier otra característica personal.

A eso nos referimos cuando hablamos de inclusión.

Diversidad es nuestra fuerza.

Ser DHL significa desarrollar al máximo tus capacidades.

Esta posición es para SUPPLA S.A

Descripción del Rol

Direccionar las actividades relacionadas con la planificación, implementación, seguimiento y control de las Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Distribución, así como del Sistema de gestión de Calidad del área de acondicionamiento secundario del sector farmacéutico, con el fin de dar cumplimiento regulatorio vigente de acuerdo con los lineamientos y políticas de la compañía.

Requisitos

• Profesional en Química Farmacéutica.
• Mínimo 3 años de experiencia en Implementación y mantenimiento de sistemas de gestión de calidad, Buenas Prácticas de Manufactura, almacenamiento y Distribución en la industria farmacéutica, Acondicionamiento secundario, cuidado personal, aseo e higiene y dispositivos médicos y de diagnóstico. Liberación de procesos de acondicionamiento.
• Experiencia en implementación y mantenimiento de sistemas de calidad, auditorias internas y externas, liberación de procesos productivos y respuestas e investigaciones a PQRs.
• Conocimiento en sistemas gestión de calidad; requisitos de las BPM/BPA/BPD.

Responsabilidades

• Implementar, mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad para las operaciones del sector regulado, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Almacenamiento (BPA) y Distribución, así como de los lineamientos corporativos aplicables.
• Asegurar el cumplimiento de los requisitos legales, regulatorios y sanitarios exigidos por entidades como INVIMA, Secretarías de Salud, ICA y demás organismos de control, estableciendo y monitoreando los controles requeridos para productos farmacéuticos y dispositivos médicos.
• Supervisar y controlar las operaciones de almacenamiento, acondicionamiento secundario, distribución y trazabilidad de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, verificando el cumplimiento de las condiciones técnicas, documentales y de calidad exigidas.
• Administrar el sistema documental de calidad, mediante la elaboración, revisión, aprobación, actualización y custodia de procedimientos, instructivos, registros y demás documentos requeridos por la normatividad y los clientes.
• Coordinar y ejecutar actividades de aseguramiento de calidad, incluyendo auditorías internas y externas, autoinspecciones, gestión de proveedores críticos, investigaciones, gestión de desviaciones, validaciones, calificaciones y calibraciones de equipos e instrumentos.
• Aprobar la liberación de procesos, materiales y productos regulados, verificando el cumplimiento de especificaciones, pruebas de control de calidad, requisitos regulatorios y documentación asociada, incluyendo la liberación de procesos de acondicionamiento secundario cuando aplique.
• Ejercer la supervisión técnica de dispositivos médicos, garantizando su almacenamiento, acondicionamiento, distribución, trazabilidad, inspección y cumplimiento normativo; además de asesorar técnicamente a la organización en aspectos regulatorios y de calidad relacionados con estos productos.