Job Description

Ultimate Solutions es líder global en Validación, Serialización, Automatización Industrial y Cumplimiento de Normativas para las Industrias de las Ciencias Vivas.

Descripción
El Consultor de Validaciones ayudará a nuestros clientes a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.

Responsabilidades

• Preparación de planes maestros de cualificación/validación, URS, RA
• Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ
• Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones.
• Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
• Realización de informes.

Requisitos

• Experiencia previa trabajando en entornos GMP y conocimiento en cualificaciones de equipos de empaque, instalaciones y servicios.
• Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
• Dominio de Excel, Word y PowerPoint.
• Nivel de inglés alto B2/C1 – hablado y escrito
• Orientación de servicio al cliente
• Habilidades de comunicación verbal y escrita
• Habilidades para resolver problemas técnicos
• Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares

Titulación requerida:

• Graduado en Ingeniería o Ciencias