NSF

Consultant Regulatory Affairs - Medizintechnik (m_w_d)

NSF  •  Hamburg, DE (Hybrid)  •  2 months ago
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Job Description

Als Consultant unterstützen Sie unsere nationalen und internationalen Kunden bei der Erstellung von Technischer Dokumentation von Medizinprodukten und der Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen. Zur weiteren Verstärkung unseres Teams in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt kompetente Bewerberinnen und Bewerber.

Wir bieten

  • Hybrides Arbeitsmodell

  • Moderne Büros im Herzen Hamburgs – mit öffentlichen Verkehrsmitteln einfach zu erreichen

  • Zugang zu Rabatt-Portalen und HVV Profiticket zur Nutzung der öffentlichen Verkehrsmittel

  • Zuschuss zum Wellpass und JobRad

  • Mental Health Day + Social Day zusätzlich zum vertraglichen Urlaub

  • Betriebliche Altersvorsorge, Team-Events und familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten

Aufgabenbereich

  • Identifizierung, Bewertung und Umsetzung von regulatorischen und normativen Anforderungen

  • Bewertung, Verbesserung und Erstellung von Technischer Dokumentation für Medizinprodukte

  • Zusammenstellung von Dokumentationspaketen für internationale Produktzulassungen (z.B. Europa, USA)

  • Kommunikation mit Kunden, Behörden, Benannten Stellen und Herstellern

Qualifikation

  • abgeschlossenes Ingenieursstudium (oder vergleichbar)

  • 1-3 Jahre Berufserfahrung in der Medizinprodukteindustrie

  • exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

  • Erfahrungen mit der Zusammenstellung und Erstellung von Dokumentation der technischen Dokumentation sind von Vorteil (z.B. Risikomanagementakte, Gebrauchstauglichkeitsakte, PMS Dokumentation, Software, Cybersecurity)

  • technisches Verständnis im Bereich von Medizinprodukten

  • sichere Anwendung der gängigen MS Office Programme

  • hohe Motivation, sich eigenständig und eigenverantwortlich in neue Aufgaben einzuarbeiten

  • Teamfähigkeit, Flexibilität und ausgeprägte Kundenorientierung

  • Organisationsfähigkeit und lösungsorientiertes Denken

  • Spaß an der Arbeit in einem dynamischen Team

Es erwartet Sie ein offenes, kompetentes und sehr freundliches Team mit Vorfreude auf ein neues Teammitglied! Wenn Verwaltung und Organisation Ihre Leidenschaft sind, wenn Sie Teil eines unternehmerischen, international geprägten und dynamischen Umfelds sein wollen und sich auch noch für die Medizintechnik und digitale Medien interessieren, dann könnte diese Gelegenheit genau das Richtige für Sie sein!

#LI-KD1

With a legacy spanning more than 80 years, NSF leverages science and innovation to improve human and planet health. We provide science-driven, independent testing, inspection, certification, and advisory services and develop the very standards that drive the food, water, and life sciences industries worldwide. We empower our clients to navigate shifting regulations to improve consumer health, safety, and quality of life.

One of our core values is We Are One NSF. This means that while we’re one team, we embrace the cultural, ethnic, language, and demographic diversity that reflects the societies in which we live and work.

Come join a team that makes a difference in the world. More information about NSF can be found at nsf.org.

NSF is an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to, among other things, race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, age, status as a protected veteran, or disability.

Notice to Agency and Search Firm Representatives: Please note that NSF is not accepting unsolicited resumes from agencies/search firms for this role. Resumes submitted to an NSF employee by a third-party agency without a valid written & signed search agreement between NSF and said third-party agency will become the sole property of NSF. No fee will be paid if a candidate is hired as a result of an unsolicited agency or search firm referral. Thank you.

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About NSF

Founded in 1944, NSF is committed to protecting and improving human health and the environment on a global scale. NSF is an independent organization that facilitates standards development, product certification, testing, auditing, education and risk management for public health and the environment. Manufacturers, regulators and consumers alike look to NSF for the development of public health standards and certification that help protect the world’s food, water, health and consumer products.

Widely recognized for its scientific and technical expertise in the health and environmental sciences, NSF is a Pan American Health Organization/World Health Organization Collaborating Center on Food Safety, Water Quality and Indoor Environment. NSF operates more than 320,000 square feet of state-of-the-art laboratory space and serves 40,000 clients in 110 countries. Its 3,000 team members include microbiologists, toxicologists, chemists, engineers, and environmental and public health professionals.

Visit us at www.nsf.org.

Industry
Government & Public Safety
Company Size
1,001-5,000 employees
Headquarters
Ann Arbor, MI
Year Founded
1944
Website
nsf.org
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