Job Description

Consultant (m/w/d) Product Lifecycle Management (PLM), Regulatory and Quality Management

Was Sie erwartet

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Was wir bieten

• Individuelle Einarbeitung

  mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.

• Aus- und Weiterbildung

  für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.

• Flexibles Arbeiten

  mit Gleitzeit für mehr Work-Life-Balance.

• Sport- und Gesundheitsangebote

  wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.

• Cafeteria

  mit kostenlosem Wasser, Obstkorb und wechselnden Essensangeboten.

• Angebote zur Vorsorge

  wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.

• Wachsendes Familienunternehmen

  das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.

• Innovation und spannende Produkte

  die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.

Mehr Benefits entdecken

Was Sie tun

• Beratung bei der Einführung und Optimierung von Windchill Quality Management Lösungen

• Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer Standards wie ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, EU MDR

• Implementierung von Closed-Loop Quality Prozessen (CAPA, SCAR, Complaint Management, Risk Management)

• Integration von Windchill mit angrenzenden Systemen (z. B. ERP, MES, Dokumentenmanagement)

• Durchführung von Systemanalysen, Datenmigrationen und Customizing

• Erstellung von technischen Spezifikationen, Schulungsunterlagen und Dokumentationen

• Zusammenarbeit mit Engineering-, Qualitäts- und Regulatory-Teams zur Sicherstellung eines durchgängigen Produktdatenflusses

• Unterstützung bei Audits und Validierungen sowie Aufbau von Design History Files (DHF) und Device Master Records (DMR)

• Durchführung von Tests und Qualitätssicherungsmaßnahmen zur Einhaltung von Compliance-Vorgaben

• 2nd Level Support

• Leitung von kleinen bis mittleren Projekten

Was Sie mitbringen sollten

• Abgeschlossenes Studium in (Wirtschafts-)Informatik, Ingenieurwesen, Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung

• Erste bis mehrjährige Erfahrung im Bereich PLM, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs

• Kenntnisse in PTC Windchill, insbesondere in den Modulen CAPA, FMEA, Risk & Reliability, Document Control

• Verständnis für regulatorische Anforderungen in der Produktentwicklung

• Erfahrung mit Modellierung, Change Management und Produktstrukturverwaltung

• Gute Kommunikationsfähigkeiten und Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit

• Analytische Fähigkeiten und Projektmanagement Kenntnisse

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Interessiert?

Dann bewerben Sie sich doch einfach direkt hier online. Unsere Mitarbeitenden schätzen die Kollegialität und die Zusammenarbeit in den Teams. Wir suchen neue Teammitglieder, Menschen mit Persönlichkeit, die unsere Werte teilen und gemeinsam mit uns die Zukunft gestalten wollen. Unterstützen Sie uns an unserem Standort in Mühlheim an der Donau.

Einstieg als:

Berufserfahrener

Beschäftigungsart:

Vollzeit

Befristung:

Unbefristet

Tätigkeitsbereich:

IT

Land:

Deutschland

Standort:

Mühlheim an der Donau

Gesellschaft:

KLS Martin SE & Co. KG

KLS Martin Platz 1

78532 Tuttlingen

• LinkedIn
• Facebook
• Mail

Ansprechpartner:

Saskia Uttenweiler

+49 7461 706-3792

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Bitte beachten Sie, dass wir ausschließlich Online-Bewerbungen über unser Online-Bewerbungssystem akzeptieren. Fragen und Antworten rund um Ihre Bewerbung und unseren Bewerbungsprozess finden Sie hier:

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Wie wir arbeiten

Bis ein Medizinprodukt entsteht, leisten viele Menschen einen wichtigen Beitrag. Wer sind diese Menschen? In welchen Bereichen sind sie tätig? Und wie ist deren Arbeitsalltag bei der KLS Martin Group? In unseren Karrierevideos stellen sich unsere Mitarbeiter vor. Denn hinter jeder unserer chirurgischen Innovationen stecken Menschen mit Leidenschaft. Werden auch Sie ein Teil davon!

Tauchen Sie ein in unsere Arbeitswelten

Wer wir sind

Die KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit über 2.100 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen.

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Wo wir zu finden sind

Arbeiten und Freizeit genießen, wo andere Urlaub machen. Ob an unserem Standort in Tuttlingen, Mühlheim, Freiburg oder Fridingen: Die Orte und Landschaften bieten allen Generationen jede Menge Lebensqualität. Zumal die geografische Lage zwischen Schwarzwald, Donautal und Bodensee unglaublich vielseitig ist und ziemlich kurze Wege zu Kultur-, Wein-, Segel- oder Gebirgstouren verspricht.

Unsere Standorte