Datalynx AG

Consultant CSV und Laborinformatik (m/w/d)

Datalynx AG  •  Basel, CH (Onsite)  •  2 hours ago
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Job Description

Consultant CSV und Laborinformatik (m/w/d)

Zu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Du erbringst IT Dienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions.

Wir suchen für unseren Quality und Compliance Bereich einen Consultant CSV und Laborinformatik (m/w/d). Das Team verantwortet die Bereitstellung und Validierung computerisierter Systeme in Labor und Produktion. Im Rahmen von zwei globalen Compliance Projekten, Data Integrity für non GMP und die neue Version von Annex 11 wurden 2026 Gap Analysen durchgeführt. Deine Aufgabe ist es, die daraus abgeleiteten Anpassungen technisch und prozedural umzusetzen.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

  • Erstellung von Remediation Plänen auf Basis der Gap Analysen für Data Integrity non-GMP (ca. 50 Systeme) und Annex 11 Draft V2 (ca. 30 Systeme
  • Umsetzung der Pläne gemeinsam mit Labor und Betriebsfunktionen sowie ITOT
  • Koordination der Massnahmen auf Systemebene
  • Steuerung und Reporting von Fortschritt und Status
  • Erkennen von Hindernissen und Eskalation bei Bedar
  • Erstellung und Anpassung von systemspezifischer Dokumentatio
  • Erstellung und Anpassung von systemübergreifenden Dokumente
  • Umsetzung der CSV und IT Richtlinien gemäss geltenden Vorschriften im GMP und non GMP Bereich

Allgemeine Informationen

  • Start Datum: sofort oder nach Vereinbarung
  • Anstellungsart: Festanstellung
  • Pensum: 100%
  • Arbeitsort: Basel

Dein Profil

  • Abgeschlossene technische oder pharmazeutische Ausbildung (z.B. Chemie oder Pharmatechnologe, Pharmakant, Chemikant, Automatiker) mit fundiertem Informatikverständnis oder eine Informatikausbildung
  • Erfahrung im GxP und non-GxP Umfeld der Pharmaindustrie
  • Praxis in der Validierung und Qualifizierung computerisierter Systeme (CSV)
  • Erfahrung in der Erfassung von Businessprozessen und Datenflüssen
  • Idealerweise Erfahrung mit Betreuung, Implementierung und Betrieb analytischer Messsysteme und deren Software
  • Gute Kenntnisse in Windows 10/11 und Microsoft Office
  • Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbständige, strukturierte Arbeitsweise und die Fähigkeit, auch unangenehme Themen klar anzusprechen

Wir bieten Dir

  • Helle und moderne Büros zentral in Basel, Nähe Bahnhof SBB
  • Sehr angenehme Arbeitsatmosphäre
  • Ein aufgestelltes und motiviertes internationales Team
  • Ein breites Projektportfolio mit vielseitigem Aufgabengebiet
  • Umfangreiche und praxisorientierte Einarbeitung
  • Selbständiges und eigenverantwortliches Arbeiten
  • Kurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien
  • Faires Gehalt

Kontakt

Jan Schmitz-Elsen

Talent Acquisition Consultant

+41 79 425 10 45

jan.schmitz@datalynx.ch

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Datalynx AG

About Datalynx AG

Datalynx focuses on the topics of digitalization and IT compliance, quality management and data protection. Together with Primetrack AG, Datalynx AG serves both SMEs and large corporations. IT support, IT service desk support services and coding based on lean and fast low-code development of apps to support companies during their digital transformation are among the House of IT's specialties.

In the House of IT of the Swiss Datalynx Group with international orientation, customers find all IT services under one roof and with one contact for all needs. Together, Datalynx AG, Primetrack AG and skillcloud AG offer innovative state-of-the-art IT solutions from a single source and always at the cutting edge of technology - from the provision of infrastructure, software integration, cybersecurity measures, digitalisation projects to the commissioning of the solution and the search for the right staff with the necessary skills.

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Der Fokus der Datalynx AG liegt auf den Themen Digitalisierung und IT Compliance, Qualitätsmanagement und Datenschutz. Zusammen mit der Primetrack AG betreut die Datalynx AG sowohl KMUs als auch Grosskonzerne. IT-Support, IT-Service-Desk-Leistungen und Coding auf Basis von schlanken und schnellen Low-Code-Entwicklungen von Apps, um Unternehmen während ihrer digitalen Transformation zu unterstützen, gehören zu den Spezialbereichen des House of IT.

Im House of IT der Schweizer Datalynx Gruppe mit internationaler Ausrichtung finden Kunden alle IT-Leistungen unter einem Dach und mit einem Ansprechpartner für alle Belange. Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG kreieren zusammen innovative State-of-the-Art IT-Lösungen aus einem Guss und immer auf dem neusten Stand der Technik − von der Bereitstellung der Infrastruktur, über Softwareintegration, Cybersecurity Massnahmen, Digitalisierungsprojekte bis zur Inbetriebnahme der Lösung und der Suche nach dem passenden Personal mit den notwendigen Skills.

Industry
IT & Software
Company Size
51-200 employees
Headquarters
Basel, CH
Year Founded
1996
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