Dans le cadre d’un accompagnement des équipes Data Entry autour des solutions
RIM / IDMP
, notre client recherche un consultant afin de contribuer à la fois aux activités opérationnelles et à l’amélioration continue des processus réglementaires au sein d’un environnement pharmaceutique international.

Le rôle s’inscrit dans un contexte hybride entre
run, support métier et amélioration des processus
, avec une forte interaction avec les équipes business et IT.

Responsabilités principales

Compréhension et support opérationnel

• 
  Développer une compréhension détaillée de la configuration RIM, des processus, des rôles et responsabilités associés
• 
  Collaborer avec les équipes RIM Business Run et Data Entry pour le traitement des tickets (incidents, questions, modes opératoires)
• 
  Apporter un support aux problématiques liées aux données et aux différentes étapes des processus réglementaires

Amélioration continue

• 
  Proposer des améliorations de processus et des optimisations organisationnelles
• 
  Mettre à jour les guides utilisateurs et documents de référence
• 
  Assurer la diffusion des bonnes pratiques (sessions Q&A, communications, newsletters)

Gestion du changement & coordination

• 
  Recueillir les besoins métiers et les formaliser en change requests exploitables pour les équipes IT Run
• 
  Participer aux sessions de priorisation et de planification des releases RIM
• 
  Contribuer aux activités de User Acceptance Testing (UAT) en tant que représentant métier
• 
  Soutenir les activités de migration de documents et d’archives

Contexte d’intervention

• 
  Environnement pharmaceutique international sur les domaines RIM / IDMP
• 
  Forte interaction avec les équipes métiers avec capacité à challenger les pratiques existantes
• 
  Positionnement hybride entre support opérationnel, amélioration continue et contribution aux évolutions
• 
  Approche orientée solution avec une forte capacité de projection et de recommandation

Livrables attendus

• 
  Propositions d’amélioration des processus
• 
  Documentation et guides utilisateurs mis à jour
• 
  Formalisation des change requests
• 
  Contributions aux phases UAT et support aux équipes

Expertise requise

Compétences fonctionnelles et techniques

• 
  Expertise en affaires r̩glementaires (confirm̩ Рimp̩ratif)
• 
  Bonne connaissance des environnements RIM / IDMP (confirm̩ Рimp̩ratif)
• 
  Maîtrise des processus réglementaires globaux :
  • 
    planification des changements globaux et locaux
  • 
    suivi des soumissions et enregistrements
  • 
    gestion des CCDS et de l’étiquetage local
  • 
    reporting réglementaire
• 
  Expérience sur
  Veeva Vault RIM
  (utilisateur final) fortement souhaitée
• 
  Connaissances en modélisation / cartographie des processus appréciées

Profil recherché

• 
  Diplôme de pharmacien obligatoire
• 
  Niveau Master souhaité (sciences de la vie, informatique ou bioinformatique)
• 
  Expérience confirmée en environnement réglementaire international
• 
  Capacité à analyser, structurer et proposer des améliorations concrètes
• 
  Forte autonomie et posture orientée recommandation plutôt qu’exécution

Compétences linguistiques

• 
  Anglais courant (impératif)
• 
  Français courant (impératif)

Soft skills

• 
  Capacité à interagir avec les métiers et à challenger les pratiques
• 
  Esprit d’initiative et autonomie
• 
  Forte capacité d’analyse et de résolution de problèmes
• 
  Vision globale et posture orientée solution

Mobilité

Ouest parisien