Job Description

Functie omschrijving

Voor projecten in een aseptische productieomgeving zoeken we een Commissioning & Qualification Engineer (C&Q) In deze functie combineer je hands-on uitvoering met de coördinatie van kwalificatieactiviteiten en ondersteun je een conforme, tijdige oplevering.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren en coördineren van commissioning- en kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen.
• Optreden als C&Q-specialist binnen multidisciplinaire projectteams.
• Opstellen en reviewen van documentatie, waaronder URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.
• Aansturen van een klein team tijdens veldwerk, zoals P&ID-controles en functionele testen.
• Beheren van afwijkingen, change controls en CAPA's volgens GMP-richtlijnen.
• Toezien op naleving van GMP/GDP-standaarden en data integrity.
• Nauw samenwerken met Operations, Validatie, QA en Engineering.
• Daarnaast meewerken aan kleinere projecten, zoals non-conformities en like-for-like-wijzigingen.

Jouw profiel

• Ingenieursdiploma of gelijkwaardig door ervaring.
• 3–5 jaar hands-on ervaring met C&Q in een GMP-omgeving.
• Sterke kennis van GMP/GDP en kwalificatiemethodologieën.
• Vertrouwd met GAMP 5 en DCS-systemen; ervaring met Emerson DeltaV is een plus.
• Goede communicatieve vaardigheden en ervaring met het aansturen van werkzaamheden op de vloer.
• Vloeiend in Nederlands en Engels

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)