Dirigir, implementar y garantizar la robustez del Sistema de Calidad de Grupo Grünenthal en Colombia, asegurando el cumplimiento de los requerimientos legales vigentes y de los estándares globales corporativos para las operaciones comerciales. Esta posición lidera estratégicamente la implementación, mantenimiento y mejora continua de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD/GDP), actuando como Director Técnico ante INVIMA y el Fondo Nacional de Estupefacientes (FNE), así como GDP Responsible Person (GDP-RP). Será responsable de asegurar la integridad de la cadena de suministro, el manejo seguro de sustancias controladas y la excelencia en la calidad de los productos comercializados en el mercado colombiano.
Liderar el Sistema de Gestión de Calidad Comercial en Colombia.
Garantizar el cumplimiento regulatorio ante INVIMA, Fondo Nacional de estupefacientes (FNE). y demás autoridades sanitarias.
Supervisar operadores logísticos (3PL) y asegurar el cumplimiento de BPAD/GDP y estándares corporativos.
Gestionar auditorías, desviaciones, CAPAs, controles de cambio, quejas técnicas y procesos de recall.
Asegurar la liberación de lotes para el mercado colombiano.
Liderar la gestión técnica y regulatoria de sustancias controladas.
Coordinar inspecciones regulatorias y auditorías de clientes.
Liderar indicadores de calidad y planes de mejora continua.
Desarrollar programas de capacitación técnica y regulatoria.
Participar en iniciativas regionales y globales dentro del Clúster Andino
Profesional en Química Farmacéutica. (EXCLUYENTE)
Mínimo 8 años de experiencia en Calidad y/o Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica.
Experiencia en manejo de operadores logísticos (3PL), auditorías GMP/GDP y sustancias controladas.
Conocimiento sólido de normativa INVIMA, BPAD/GDP y regulación del Fondo Nacional de estupefacientes (FNE).
Manejo de SAP, Excel avanzado e inglés intermedio/avanzado.
Liderazgo e influencia.
Pensamiento estratégico y analítico.
Orientación a resultados.
Comunicación asertiva.
Planificación y organización.
Gestión del cambio y mejora continua.
Grünenthal is a global leader in pain management and related diseases. As a science-based, fully-integrated pharmaceutical company, we have a long track record of bringing innovative treatments and state-of-the-art technologies to patients worldwide. Our purpose is to change lives for the better – and innovation is our passion. We are focusing all of our activities and efforts on working towards our vision of a world free of pain.
Grünenthal is headquartered in Aachen, Germany, and has affiliates in 28 countries across Europe, Latin America and the US. Our products are available in approx. 100 countries. In 2024, Grünenthal employed around 4,300 people and achieved revenues of € 1.8 bn.
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