【募集の背景 / Purpose & Scope】

アステラス製薬製剤研究所では患者さんの「価値」向上のため，患者さんに実際に投与し，最大限の効果を発揮できる製剤化研究を実施しています。治療手段，モダリティが多様化する中でも，経口製剤は治療手段として引き続き重要な位置を占めています。製剤開発研究室では，主に経口製剤の開発において，処方設計・プロセス設計あるいは生産サイトへの技術移転・商用生産等の経験を有し，斬新なアイデアとチャレンジ精神，熱意を持って製剤研究や新規技術開発を遂行し，プロジェクトをグローバルにリードできる人材を募集します。

【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】

（雇入れ直後）

チームリード，製剤リードの指示のもと，経口剤の開発を中心に下記の業務を遂行していただきます。

・経口剤の処方設計

・経口剤の治験薬製造

・経口剤のプロセス開発（スケールアップ検討含む）

・申請業務（IND/IMPD, CTD作成および照会事項対応）

・国内外GMP製造所への製造技術移管

・商用後の生産課題解決，安定生産支援，変更管理対応

・製剤開発戦略の立案

・導入PJにおけるパートナーとの協働

・粉体技術やデジタル技術を活用した新規技術開発の推進

国内サイト（焼津）のみならず、海外の開発拠点（米国：シカゴ、欧州：オランダなど）とも連携をとりながらグローバルに活動しています。また国内、海外の生産拠点とは新製品の技術移転、既存製品の工程改善・原価低減の諸活動を通じて常時協働しております。

（変更の範囲）

会社内での全ての業務

【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】

静岡県焼津市で就業いただきます。業務特性上，基本的には出社して勤務していただきますが，在宅勤務を指示する場合もあります。必要に応じて国内外に出張していただきます。また，入社後の状況変化によっては他サイトへの転居を伴う異動も想定されます。

【応募要件 / Qualifications】

＜必須 / Required＞

・理系修士（薬学6年生含む）卒以上，もしくは同等の知識

・医薬品経口剤開発業務あるいは治験薬製造や商用生産の経験・実績（目安3年以上）

・流ちょうな日本語能力に加え，業務遂行上必要な英語能力（目安TOEIC 730点以上）

＜歓迎 / Preferred＞

・治験から申請段階における経口製剤開発業務経験

・経口剤の当局提出資料の製剤パートの作成

・海外製造所への経口剤の製造技術移転経験

・可溶化技術等の経口剤の特殊製剤開発の経験

・AI/生成AIを始めとするデジタル技術における知識と経験

【応募書類 / Application Documents】

和文履歴書（必須）・和文職務経歴書（必須）・英文レジュメ（任意）

Resumes

【選考プロセス / Selection details】

書類選考 →適性検査→1次面接 → 最終面接

※変更の可能性もございますので、予めご了承下さい。

CV screening → Aptitude test→First interview → Final interview

*Please be advised that there might be a change in the process.

【勤務地 / Location】

（雇入れ直後）

静岡県焼津市　アステラス製薬　焼津製剤研究センター

Yaizu, Shizuoka

※西焼津駅より通勤バスがございます。

（変更の範囲）

会社の定める事業場および自宅

【勤務開始日 / Start Date】

応相談

Will be decided according to the candidate's flexibility

【契約期間 / Contract Duration】

期間の定めなし

Not limited to specified period

【試用期間 / Probation Period】

試用期間原則なし

No probation period in principle

【給与 / Salary】

①基本給：当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定

②裁量労働制の場合：裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000～100,000円支給

③フレックスタイム制の場合：月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給

①Base salary: will be decided by the candidate's experience, skill and capability.

②When Discretionary Work System is applied: Discretionary work allowance will be paid.(50,000～100,000yen, based on the Grade)

③When Flextime System is applied: Overtime allowance will be paid for time worked in excess of prescribed working hours.

【昇給 / Salary Raise】

有り

【賞与 / Bonus】

有り

【諸手当 / Allowance】

裁量労働手当、住宅手当、通勤手当　等

Discretionary work allowance, Housing allowance, Commutation allowance, etc.

【勤務時間 / Working Hours】

8:15～17:15（月～木）、8:15～15:30（金）、 裁量労働制

裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす

8:15～17:15（Mon～Thu）、8:15～15:30（Fri）

Flex-time system or Discretionary Work System

【休日 / Holidays】

完全週休２日制（土曜・日曜）、祝日、5月1日、夏季、年末年始

Weekends(Sat and Sun), holidays, May 1st, summer vacation, New Year holidays

【休暇 / Vacation Leave】

年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度　等

Annual paid leave, childcare leave system, nursing care leave system, etc.

【福利厚生 / Welfare】

雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度　等

Employment Insurance, Industrial Accident Compensation Insurance, Welfare Pension Insurance, Health Insurance, Mutual Aid Association System, Company Housing System, Employee Shareholder Association System, Property Accumulation Savings System

【アステラス製薬　採用サイト/ Career web site】

https://re-jp.astellas.com/jp/recruit/newgraduates/

For more information about Astellas, please visit our career web site.

"We are an equal opportunity employer and all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, disability status, protected veteran status, or any other characteristic protected by law."