Gedeon Richter Pharma GmbH

Clinical Trial Assistant (on-site)

Gedeon Richter Pharma GmbH  •  Budapest, HU (Onsite)  •  3 months ago
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Job Description

Join the professional team of the Gedeon Richter Plc., a leading pharmaceutical company in Hungary and the region!

Gedeon Richter is looking for a committed and experienced professional for the position

Clinical Trial Assistant (on-site)

on a fixed-term basis.

Your responsibilities will be

  • Maintain TMF documentation in accordance with ICH-GCP, regulatory requirements, and internal SOPs
  • Perform quality control (QC) checks and TMF reviews to ensure completeness and accuracy
  • Collaborate with clinical research associates, project managers, and other team members to collect and reconcile documentation
  • Assist in TMF metrics reporting and contribute to continuous improvement initiatives
  • Archival of the TMF for clinical trials
  • May contribute to non-trial projects as assigned

You bring to our team

  • Bachelor’s degree in Life Sciences, Health Sciences, or related field
  • Minimum 2 years of experience in TMF management within the pharmaceutical or CRO industry
  • Strong understanding of ICH-GCP and TMF reference models
  • Experience with electronic TMF systems (eTMF)
  • Excellent organizational skills and attention to detail

We offer

  • Great opportunity for professional development in an innovation driven department
  • Great reputation at a well established pharmaceutical firm
  • Stability and a trustworthy workplace
  • Extensive benefits Package (Cafeteria)
  • Various sport and health opportunities
  • Excellent work life balance

The Richter community is looking forward to your application.

Gedeon Richter Pharma GmbH

About Gedeon Richter Pharma GmbH

Originalpräparate, Generika, Biosimilars und Lizenzprodukte: Mit mehr als 200 Arzneimitteln steht Gedeon Richter für wirksame, moderne und preiswerte Behandlungsoptionen in fast allen therapeutischen Bereichen. Wir konzentrieren uns auf die Entwicklung und Herstellung von Produkten für das zentrale Nervensystem sowie das Herz-Kreislauf-System und zählen zu den international bedeutendsten Pharmaunternehmen mit dem Schwerpunkt Frauengesundheit. Millionen Frauen bieten wir maßgeschneiderte Therapielösungen für nahezu jede gynäkologische Indikation.

Informationspflichten gemäß §§ 5 TMG, 2 DL-InfoV und 55 RStV

Gedeon Richter Pharma GmbH

Mergenthalerallee 15-21

D-65760 Eschborn

Telefon: 06196 76661 22

Telefax: (0180) 3 433 366

E-Mail: service@gedeonrichter.de

Internet: www.gedeonrichter.de

(zu Fragen und Informationen im Zusammenhang mit Arzneimitteln und arzneimittelrechtlichen Belangen beachten Sie bitte auch unsere Rubrik "Kontakt")

Geschäftsführer

Tamás Neubauer

Eintrag im Handelsregister

Registergericht: Amtsgericht Frankfurt/Main

Registernummer: HRB 9855

Umsatzsteuer-Identifikationsnummer

DE 113870611

Großhandelserlaubnis gem. § 52a AMG wurde erteilt von der Aufsichtsbehörde

Regierungspräsidium Darmstadt

Luisenplatz 2

64283 Darmstadt

Verantwortlich für die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten im Rahmen des vorliegenden Kontakts ist die Gedeon Richter Pharma GmbH. Weitere Informationen zur Verarbeitung Ihrer Daten, insbesondere zu den Ihnen zustehenden Rechten, können Sie unter www.gedeonrichter.de/legal_linkedin entnehmen oder auf jedem anderen Wege unter den o.g. Kontaktdaten bei uns erfragen.

Industry
Chemicals & Materials
Company Size
201-500 employees
Headquarters
Eschborn, DE
Year Founded
Unknown
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