Job Description

Die Rolle

Als Clinical Team Lead (CTL) übernehmen Sie die fachliche Führung und operative Steuerung der internationalen Monitoring-Aktivitäten innerhalb klinischer Studien. Ziel ist die Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen, risikobasierten Studienüberwachung unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen (ICH-GCP).

Die Mission

Monitoring und Site Management smart, effizient und qualitätsstark zu gestalten und so die Voraussetzungen für erfolgreiche klinische Studien in einem dynamischen Umfeld zu schaffen.

Die Aufgaben

• Steuerung (inter-) nationaler Monitoring-Teams zur Sicherstellung eines konsistenten Monitorings über alle Länder hinweg
• Schnittstelle zwischen Projektleitung und CRAs
• Harmonisierung von Monitoring-Standards und projektspezifischen Prozessen durch studienspezifische Anpassung des Trial Monitoring Plans
• Integration von Risk-Based Monitoring (RBM) Strategien in Abstimmung mit Projektleitung und QA
• Bewertung von Risiken und Definition geeigneter Monitoringmaßnahmen
• Kontinuierliche Optimierung der Monitoringstrategie basierend auf Studienfortschritt und Findings
• Review von Monitoringberichten hinsichtlich Qualität, Konsistenz und regulatorischer Anforderungen
• Identifikation und Eskalation von Trends, Risiken und systematischen Abweichungen
• Sicherstellung zeitgerechter Follow-ups und Maßnahmenverfolgung
• Fachliches Mentoring und Coaching von CRAs (Junior bis Senior) im Projekt
• Durchführung von Co-Monitoring-Besuchen zur Qualitätssicherung und Weiterentwicklung des Teams
• Unterstützung bei Inspektionen und Audits (z. B. Vorbereitung von Monitoring-relevanten Unterlagen)
• Beitrag zur Weiterentwicklung interner SOPs und Monitoring-Standards
• KPI-Tracking für Monitoringqualität und -effizienz

Was wir erwarten

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie oder vergleichbar
• Mehrjährige Erfahrung im Clinical Monitoring (CRA / Senior CRA) in CRO oder Pharmazeutischem Unternehmen
• Erfahrung in der Leitung von Monitoring-Teams oder als Lead CRA / CTL
• Fundierte Kenntnisse in ICH-GCP und Risk-Based Monitoring
• Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten im internationalen Umfeld
• Fließende Englischkenntnisse
• IT- und Systemkompetenz mit Affinität zu datengetriebenem Arbeiten und Digitalisierung

Warum GBG?

Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung entfaltet – Wir bieten kurze Entscheidungswege, internationale Zusammenarbeit und eine Kultur von Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung.

• Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit
• Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche)
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• Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge

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Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung auf unserer Karriereseite und darauf Sie kennenzulernen.