Job Description

Functieomschrijving

Jouw rol als Clinical Study Administrator

Als Clinical Study Administrator ondersteun je de Clinical R&D-teams binnen een internationale omgeving in de medical device sector. Je waakt erover dat studiedocumentatie correct wordt opgevolgd, verwerkt en gearchiveerd volgens de geldende richtlijnen. Dankzij jouw nauwkeurige en gestructureerde aanpak beschikken de projectteams steeds over een volledige en actuele Trial Master File.

Je werkt nauw samen met study leads, projectmanagers en onderzoekers en helpt mee aan het vlotte verloop van klinische studies. In deze functie combineer je administratieve ondersteuning met documentbeheer in een innovatieve en kwaliteitsgerichte werkomgeving.

Jouw verantwoordelijkheden

• Opvolgen van studiedocumenten binnen de Trial Master File
• Beheren en up-to-date houden van vTMF- en CTMS-gegevens
• Controleren van de volledigheid van documenten volgens de geldende procedures
• Ondersteunen van projectteams bij klinische studiedossiers
• Coördineren van de distributie van binders en studiedocumentatie
• Organiseren van logistieke ondersteuning voor investigator meetings
• Meewerken aan de verbetering van documentatie- en trackingprocessen
• Rapporteren en analyseren van studiedata of administratieve opvolging met tools zoals R, waar relevant voor de rol

📝 Jouw profiel

Je werkt gestructureerd en behoudt het overzicht, ook wanneer meerdere studies gelijktijdig lopen. Met je sterke communicatieve vaardigheden stem je vlot af met verschillende stakeholders. Daarnaast ga je nauwkeurig te werk, heb je oog voor detail en volg je documenten en processen zorgvuldig op.

Hard skills

• Bachelordiploma in een relevante richting
• Minstens 1 jaar ervaring in administratieve ondersteuning
• Ervaring binnen clinical research of een medische omgeving is een plus
• Goede kennis van Microsoft Office, waaronder Excel, Word en PowerPoint
• Kennis van R is een meerwaarde
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)