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Clinical Research Spec

Medtronic  •  Japan (Onsite)  •  1 month ago
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AI Success™

Job Description

At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.

A Day in the Life

<ポジション名> Senior Clinical Research Specialist(モニター職)

<勤務地> 東京または大阪 ※担当施設の対象は全国となります

<部門について>

モニタリング部門は、日本のCRMS部門(Clinical Research & Medical Science)と連携し、臨床ç ”ç©¶ã®æŽ¨é€²ã‚’æ”¯ãˆã‚‹é‡è¦ãªå½¹å‰²ã‚’æ‹…ã£ã¦ã„ã¾ã™ã€‚æ²»ç™‚é ˜åŸŸã”ã¨ã«ã‚°ãƒ«ãƒ¼ãƒ—åˆ¶ã‚’æŽ¡ç”¨ã—ã€è£½å“ã‚„ç–¾æ‚£ã¸ã®æ·±ã„ç†è§£ã‚’åŸºç›¤ã«ã€è©¦é¨“ã®ç²¾åº¦ã¨åŠ¹çŽ‡ã‚’é«˜ã‚ã¦ã„ã¾ã™ã€‚æ–½è¨­ãƒžãƒã‚¸ãƒ¡ãƒ³ãƒˆå…¨èˆ¬ã‚’æ‹…å½“ã—ã€æ²»é¨“å®Ÿæ–½åŒ»ç™‚æ©Ÿé–¢ã¨ã®å¼·å›ºãªé–¢ä¿‚æ§‹ç¯‰ã‚’é€šã˜ã¦è©¦é¨“ç’°å¢ƒã‚’æœ€é©åŒ–ã—ã¾ã™ã€‚å¥‘ç´„ç®¡ç†ã€é€²æ—ç¢ºèªã€å“è³ªä¿è¨¼ã€ãƒªã‚¹ã‚¯ãƒžãƒã‚¸ãƒ¡ãƒ³ãƒˆãªã©å¹…åºƒã„æ¥­å‹™ã‚’åŒ…æ‹¬çš„ã«ã‚µãƒãƒ¼ãƒˆã—ã€è¦åˆ¶è¦ä»¶ã¨å€«ç†åŸºæº–ã‚’éµå®ˆã—ãŸé‹å–¶ã‚’å¾¹åº•ã—ã¦ã„ã¾ã™ã€‚CRMS部門と一体となり、科学的エビデンスに基づく価値創出と患者安全を最優先に、革新的な医療の提供に貢献しています。

<業務内容>

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  • 担当施設における手続き業務、モニタリングならびに監査対応

  • 関連文書の作成および確認

  • 内部・外部関係者との良好な関係構築

  • é‡ç¯¤æœ‰å®³äº‹è±¡ã‚„é€¸è„±ã®å ±å‘Šã¨å¯¾å¿œã€ãŠã‚ˆã³åŒ»ç™‚æ©Ÿå™¨ã®ä¸å…·åˆå ±å‘Šã¨å¯¾å¿œ

  • 担当試験のモニターチームのリード (リードモニター業務)

  • 下位あるいは低経験値モニターのティーチングならびにコーチングによる育成

  • その他、組織やプロジェクトに必要な業務

<Must Haves>

Job Experience

  • 医療機器会社、製薬会社、またはCROでの5年以上の治験モニター経験

  • 大学病院等の基幹病院の担当経験

Skill / Knowledge

  • GCPに関する深い知識

  • 英語でのSOPã‚„æ¥­å‹™é–¢é€£æ–‡æ›¸ã®èª­è§£ã€ãƒ¢ãƒ‹ã‚¿ãƒªãƒ³ã‚°å ±å‘Šæ›¸ä½œæˆã‚¹ã‚­ãƒ«

  • 高いコンプライアンス意識と品質意識

Competency

  • 優れたコミュニケーション能力と問題解決スキル

  • 自発的に考え能動的に行動できる能力

  • チームワークを重視し、協力して業務を遂行できる能力

  • 積極的に学び続ける姿勢

Education

  • 学士以上(医学、薬学、看護学、生命科学、工学関連分野が望ましい)

<Nice to Haves>

Job Experience

  • å¾ªç’°å™¨ã‚„å¿ƒè‡“è¡€ç®¡é ˜åŸŸã®æ‹…å½“çµŒé¨“

  • æ‹…å½“è©¦é¨“ã®ç–¾æ‚£é ˜åŸŸã«ãŠã‘ã‚‹KOLマネジメント経験 (KOL施設担当モニター含む)

  • 役割を持ったPMDA対面助言の経験

  • 役割を持った薬事申請におけるPMDA対応経験

Skill / Knowledge

  • ISO 14155の知識

<Working Style>

  • 勤務形態: 出勤と在宅勤務のハイブリッド (最低出勤回数:1回/月)

  • 出張: 宿泊を伴う出張および突発的な外勤への対応が可能であること

  • 会議: ã‚°ãƒ­ãƒ¼ãƒãƒ«ä¼šè­°ã¸ã®æ—©æœã‚ã‚‹ã„ã¯å¤œé–“å‚åŠ ãŒå¯èƒ½ã§ã‚ã‚‹ã“ã¨

  • 緊急対応: 重篤有害事象発生等への迅速な対応が可能であること

ベネフィット

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  • 年間最大36万円の育児費用補助

  • å®¶æ—ã«ä»‹è­·ãŒå¿…è¦ã«ãªã£ãŸå ´åˆã‚„é¤Šå­ç¸çµ„ã®éš›ãªã©ã«6週間取得できる休暇制度

  • ベビーシッターや保育園のマッチングサービス

  • メンタープログラムやe-learningなどを含むキャリア開発

  • 女性の活躍を支援する社内キャリアネットワーク

  • è‡ªç¤¾æ ªè³¼å…¥åˆ¶åº¦ã€€ etc.

その他

<諸手当>

  • 通勤手当、勤務時間外手当、休日勤務手当 etc.

<休日>

  • 土曜日、日曜日、祝祭日 etc.

<休暇>

  • 年次有給休暇、公傷病休暇、生理休暇、産前産後休暇 etc.

<勤務時間>

  • 9:00~17:30 

Physical Job Requirements

The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by employees assigned to this position, but they are not an exhaustive list of all the required responsibilities and skills of this position. 

Benefits & Compensation

Medtronic offers a competitive Salary and flexible Benefits Package
A commitment to our employees lives at the core of our values. We recognize their contributions. They share in the success they help to create.We offer a wide range of benefits, resources, and competitive compensation plans designed to support you at every career and life stage.

This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).

About Medtronic

We lead global healthcare technology and boldly attack the most challenging health problems facing humanity by searching out and finding solutions.
Our Mission — to alleviate pain, restore health, and extend life — unites a global team of 95,000+ passionate people.
We are engineers at heart— putting ambitious ideas to work to generate real solutions for real people. From the R&D lab, to the factory floor, to the conference room, every one of us experiments, creates, builds, improves and solves. We have the talent, diverse perspectives, and guts to engineer the extraordinary.

Learn more about our business, mission, and our commitment to diversity here

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About Medtronic

A global healthcare technology leader — boldly attacking the most challenging health problems facing humanity with innovations that transform lives.

Industry
Manufacturing & Production
Company Size
10,000+ employees
Headquarters
Minneapolis, MN
Year Founded
Unknown
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