QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de la Direction Produits et Procédés du site d'Arras et sous la responsabilité du Responsable Validation, vous êtes en charge de la gestion des projets de validation de procédés : rédiger les protocoles et les rapports en lien avec sa spécialité, en accord avec les règles et procédures définies par le groupe ainsi qu'en conformité avec la documentation réglementaire opposable.
Vos missions se déclinent ainsi :
Rédiger les livrables de Validation procédés selon les stratégies définies.
Réaliser les fiches essais de Validation
- Suivre sur le terrain des essais de validation
Assurer le reporting et la constitution des rapports
Piloter les actions de Validation selon les planning établis.
Participer à l'analyse des non-conformités, déviations de validation, et à l'évaluation des impacts
Participer à des groupes de travail transverses
Participer aux suivis des changements industriels sur système / procédés en exploitation ou en projet
Etre force de propositions dans le cadre de l'amélioration de son activité et/ou de celle du service
- Contribuer à la rédaction et relectures de livrables en tant qu’expert produit émis par les différents services
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Idéalement Diplômé(e) d’une école d’Ingénieur ou universitaire, ou pharmacien en industrie, avec une spécialisation en Qualité , vous bénéficiez d’une expérience de 3 ans minimum
Maîtrise des méthodologies de gestion de projet
Capacité à travailler en équipe et en transversal
Maîtrise des normes et référentiels de l’Industrie pharmaceutique (BPF, GMP, FDA…)
Anglais professionnel
Force de proposition, proactivité, capacité à travailler en transverse sont nécessaires pour réussir à ce poste
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté
Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, places en crèche
Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
LFB is a biopharmaceutical group that develops, manufactures and markets medicinal products for the treatment of serious and often rare diseases in several major therapeutic fields, namely Hemostasis, Immunology and Intensive Care.
With most of its products indicated for serious and rare diseases, LFB is a major player in this area.
The LFB Group is the leading manufacturer of plasma-derived medicinal products in France and 5th worldwide and is also among the leading European companies for the development of new-generation proteins and treatments based on biotechnologies.
With a sustained investment in research and development, the LFB Group bases its strategy on its international deployment and the design of innovative therapies.
