Job Description

Le Chargé de projets, développement de nouveaux produits est responsable de la planification, de la coordination et de la gestion des projets de développement et/ou de transfert de produits pharmaceutiques, qu’ils soient internes ou réalisés dans un contexte CMO/CDMO. Il/elle prend en charge l’ensemble du projet, de l’approbation du contrat ou du mandat jusqu’à la réalisation complète de la portée approuvée.

À ce titre, il/elle collabore étroitement avec des équipes internes et externes multidisciplinaires afin de garantir une exécution harmonieuse des activités, dans le respect des échéanciers, du budget, des exigences de qualité et des normes de conformité réglementaire.

Le chargé de projets agit également comme interlocuteur(trice) principal(e) auprès des clients internes (unités d’affaires) et externes (clients ou partenaires), assurant une communication claire, proactive et structurée tout au long du cycle de vie du projet.

Responsabilités:

Gestion de projet et coordination

• Diriger les projets de développement et/ou de transfert de produits pharmaceutiques, incluant les projets internes et les projets réalisés pour des clients externes en tant que CMO/CDMO, conformément aux processus approuvés.
• Planifier, coordonner et suivre l’ensemble des activités du projet, de l’approbation du projet à la clôture, en assurant le respect des échéanciers, de la qualité, du budget et des exigences réglementaires.
• Participer à la phase d’évaluation des opportunités en définissant un échéancier viable selon les requis du projet
• Intégrer et maintenir les calendriers multidisciplinaires, gérer les changements et assurer une documentation de projet complète et à jour.
• Communiquer régulièrement l’avancement, les risques, les enjeux critiques et les plans d’action aux parties prenantes internes et aux clients externes.
• Parvenir à un consensus d’équipe et négocier avec les parties prenantes pour résoudre les obstacles menaçant le succès des projets.

Gestion financière et contractuelle

• Pour les projets internes: gérer le budget alloué, anticiper les écarts et recommander des mesures correctives.
• Pour les projets CMO/CDMO: suivre les dépenses conformément au contrat signé avec le client, identifier les coûts additionnels liés aux changements de portée ou aux demandes spécifiques, documenter et faire préparer les amendements au contrat, coordonner la facturation et assurer le suivi des activités incluses/exclues du contrat.

Collaboration, communication et leadership

• Agir comme point de contact principal pour les unités d’affaires internes, les partenaires externes et les clients CMO/CDMO.
• Collaborer avec les équipes fonctionnelles pour résoudre les problèmes, accélérer les activités et optimiser les coûts.
• Contribuer à l’amélioration continue des processus de gestion de projet et réaliser les analyses post‑mortem.
• Rédiger les rapports requis pour les demandes de crédits d’impôt liés aux projets de développement internes.

Habiletés, connaissances et aptitudes:

• Capacité d’influencer à travers l’organisation sans autorité hiérarchique directe.
• Excellentes compétences en communication et en gestion de la relation client.
• Capacité à anticiper les problèmes, proposer des solutions et gérer des situations complexes ou ambiguës.
• Leadership démontré en gestion de projet, incluant qualité, conformité et satisfaction client.
• Très bonnes compétences analytiques et de résolution de problèmes.
• Connaissance des BPF/GMP et compréhension des exigences réglementaires (ICH, FDA, EMA, Santé Canada).
• Capacité à gérer des contrats de services (MSA, SOW), à identifier les écarts de portée et à contribuer à la préparation des demandes de modification contractuelle (change orders).
• Haut niveau d’organisation, autonomie et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
• Capacité à travailler sous pression, à établir des priorités et à s’adapter au changement.
• Maîtrise des outils informatiques : Word, PowerPoint, Excel, Access, MS Project ou Sciforma (maîtrise du suivi de projets indispensable), SAP-PS.
• Bilinguisme français/anglais, oral et écrit: le titulaire du poste devra collaborer avec des autorités réglementaires et des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec.

EXPÉRIENCE

• Minimum de 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique avec une expérience éprouvée en gestion de projets.

NIVEAU DE SCOLARITÉ & PERFECTIONNEMENT

• Diplôme universitaire en sciences (B.Sc.) ou en ingénierie (B. Ing.) ou expérience équivalente/pertinente.
• La certification Project Management Professional (PMP) est un atout.