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Chargé Assurance de Stérilité

LFB  •  Arras, FR (Onsite)  •  24 days ago
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Job Description

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Sous la responsabilité du Responsable Assurance de la Stérilité, vous avez pour rôle d’intervenir en qualité d'expert des procédés aseptiques auprès des départements Production, Qualité, Formation, Services Techniques et partager sur le terrain cette expertise.

Vos missions se déclinent comme suit :

  • Créer ou réviser les modules de formation théoriques et pratiques en lien avec l’asepsie afin d’accompagner les équipes terrain au quotidien

  • Analyser les risques aseptiques liés aux activités des opérations et des services connexes et proposer des plans d’action préventifs / et curatifs, en assurer le suivi et le contrôle d’efficacité

  • Effectuer une revue périodique des pratiques (nettoyage/désinfection, gestuelle) sur le terrain, assurer les APS (Aseptic Process Simulation) avec les équipes de production et réaliser le montage video de ces APS

  • Accompagner les équipes afin d’inculquer la culture Assurance de la Stérilité et apporter des actions correctives si nécessaire

  • Participer à la rédaction des procédures et autres documents liés à l’asepsie

  • Participer au change control sur les sujets liés à l’Assurance de la stérilité, le cas échéant

  • Apporter son expertise lors d’investigation des contrôles d’environnement et des fluides process

  • Contribuer à statuer sur la conformité des tests aérauliques

  • Réaliser, le cas échéant, les analyses de tendances environnementales

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation Ingénieur, Microbiologiste ou Pharmacien, vous justifiez d’une expérience solide de 2 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique en production aseptique, idéalement sur des rôles en microbiologie, support production ou assurance qualité.

Bonne capacité à travailler en équipe et en transversal.

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

  • CDD jusque Décembre 2026 avec prolongation possible

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

  • Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% de la carte transport ou prime mensuelle en fonction du lieu d'habitation

  • Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO

  • Restaurant d'entreprise

  • Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

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About LFB

LFB is a biopharmaceutical group that develops, manufactures and markets medicinal products for the treatment of serious and often rare diseases in several major therapeutic fields, namely Hemostasis, Immunology and Intensive Care.

With most of its products indicated for serious and rare diseases, LFB is a major player in this area.

The LFB Group is the leading manufacturer of plasma-derived medicinal products in France and 5th worldwide and is also among the leading European companies for the development of new-generation proteins and treatments based on biotechnologies.

With a sustained investment in research and development, the LFB Group bases its strategy on its international deployment and the design of innovative therapies.

Industry
Chemicals & Materials
Company Size
1,001-5,000 employees
Headquarters
Les Ulis, FR
Year Founded
1994
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