Job Description

Sobre a NCC/Bureau Veritas:

A NCC Group é um organismo de certificação e laboratório de testes, e faz parte do grupo internacional Bureau Veritas.

Acreditado pela Cgcre como Organismo de Certificação de Produto (OCP), Organismo de Certificação de Sistema (OCS) e Organismo de Certificação de Sistemas de Gestão de Produtos para Saúde (OMD) e como Organismo de Certificação Designado pela Anatel para a certificação de produtos para telecomunicações de forma imparcial e objetiva.

O Bureau Veritas foi fundado em 1828, dedicado à realização de serviços de avaliação de conformidade e certificação, que hoje atua como líder mundial em Testes, Inspeção e Certificação (TIC), oferecendo em todo o mundo uma ampla gama de serviços personalizados de certificação e auditoria nas áreas de Qualidade, Saúde e Segurança, Meio Ambiente, Responsabilidade Social, entre outros.

Juntos, estamos preparados para antecipar as tendências de mercado e demandas de clientes por serviços abrangentes, integrados, de valor agregado e em âmbito internacional.

Estamos buscando Auditores e Especialistas Técnicos para atuar em auditorias de sistemas da qualidade e processos relacionados a dispositivos médicos, em regime PJ, remunerado por diária.

Responsabilidades principais

Condução de auditorias em fabricantes e empresas do setor de dispositivos médicos;

Avaliação de sistemas de gestão da qualidade, processos produtivos e requisitos regulatórios;

Elaboração de relatórios de auditoria com foco na conformidade normativa;

Atuação conforme padrões internacionais e requisitos globais de autoridades regulatórias (ex.: MDSAP).

Requisitos obrigatórios

a) Educação relevante

• Formação técnica ou superior completa em áreas relacionadas (engenharia, biomedicina, física, química, tecnologia ou afins);
• Informações sobre instituição, data de conclusão, duração e qualificações;
• Certificados profissionais pertinentes.

b) Experiência profissional relevante

Auditores Líderes e Auditores devem comprovar no mínimo 4 anos de experiência em tempo integral em uma ou mais das seguintes áreas:

• Projeto e desenvolvimento, produção, fabricação ou controle de qualidade de dispositivos médicos;
• Estudo e aplicação de tecnologias de dispositivos médicosExecução de testes conforme normas nacionais ou internacionais;
• Testes de desempenho, estudos de avaliação ou ensaios clínicos de dispositivos médicos.

c) Treinamentos e desenvolvimento profissional

Obrigatório apresentar comprovação dos seguintes treinamentos:

• 40 horas – Treinamento de Auditor Líder em Sistema de Gestão da Qualidade;
• 8 horas – Treinamento na ISO 1348532 horas – Treinamento em regulamentações de dispositivos médicos ( MDSAP Audit Approach) e requisitos das Autoridades Regulatórias;
• 8 horas – Treinamento em gerenciamento de risco aplicado a projeto e QMS;
• Conhecimento em análise estatística;
• Conhecimento de produto, processo ou normas técnicas aplicáveis.

d) Requisito adicional para Especialistas Técnicos

Devem comprovar experiência avançada e domínio técnico profundo em processos específicos, tecnologias ou tipos de dispositivos médicos classificados como conhecimento técnico.

Modelo de contratação

• Pessoa Jurídica (PJ)
• Pagamento por dia de auditoria
• Agenda flexível conforme programação de auditorias
• Possibilidade de atuação nacional e internacional