Cuando te unes al equipo de Cordis, te conviertes en parte de una misión inspiradora para salvar vidas, impactar a millones de personas y ampliar el acceso a la tecnología cardiovascular y endovascular que salva vidas. Como líder mundial durante más de 60 años, nos dedicamos a ser el corazón de la innovación para transformar la atención cardiovascular.
En Cordis, somos compañeros de equipo, no solo empleados. Adoptamos una cultura empoderada y de un solo equipo donde los compañeros de equipo se inspiran para liberar todo su potencial. Con equipos diversos a escala global, creemos que la riqueza de nuestras experiencias y antecedentes mejora las carreras de nuestros compañeros de equipo, el servicio a nuestros clientes y, en última instancia, la vida de nuestros pacientes.
Si le encantan los desafíos y está listo para tener un impacto directo, transformador y positivo en la vida de millones de personas, entonces Cordis es el lugar perfecto para usted.
Somos las personas detrás de las personas que siguen salvando vidas.
Coordina las auditorías planificadas y no planificadas para verificar los niveles de cumplimiento con respecto a las regulaciones y estándares aplicables, así como la alineación con las políticas y procedimientos internos.Proporciona orientación sobre el cumplimiento general cuando es necesario. Por ejemplo: Bajo estrecha supervisión, realiza y documenta las funciones técnicas un tanto simples relativas a la prueba, el diseño, control de calidad, fabricación, modificación y montaje.
DEBERES Y RESPONSABILIDADES ESENCIALES:-Apoya la ejecución de auditorías individuales asignadas dentro del programa de Auditoría Interna del Sistema de Calidad que cumplen con los requisitos de QSR, GMP e ISO.-Responsable de las actividades de preparación para la auditoría del sitio en preparación para auditorías planificadas y no anunciadas-Admite la ejecución tras bambalinas durante auditorías externas-Proporciona orientación sobre el cumplimiento de la calidad según sea necesario a los auditados de las áreas funcionales.-Coordina las auditorías internas para verificar los niveles de cumplimiento con respecto a las regulaciones y estándares gubernamentales aplicables, así como la alineación con las políticas internas y los requisitos de los procedimientos.-Vuelve a auditar los aspectos deficientes y las acciones correctivas/preventivas implementadas según sea necesario o requerido, para asegurar su efectividad.-Asigna hallazgos, clasificaciones y monitorea la efectividad de las acciones correctivas.-Documente los resultados de la auditoría y distribúya/escale a la gerencia según sea necesario.-Trabaja en tareas de alcance y complejidad medias donde el análisis de datos requiere la evaluación de factores identificables con instrucciones / direcciones / supervisión mínimas.-Mantiene los archivos de informes de auditoría y reauditoría y las respuestas de auditoría para todas las auditorías realizadas en Cordis.-Puede actuar como consultor en otras áreas que no son auditadas directamente por él/ella, haciendo recomendaciones para las acciones correctivas necesarias para responder a observaciones o recomendaciones específicas hechas como resultado de la auditoría.-Acompañar a los auditores externos, representantes de agencias gubernamentales o personas designadas por la gerencia durante la auditoría.-Revisa las respuestas de auditoría y mantiene la participación directa si se requiere capacitación como respuesta a las observaciones de auditoría y otras situaciones relacionadas con las Regulaciones del Sistema de Calidad o ISO, según sea necesario.-Realiza auditorías a otras plantas de Cardinal Health según lo requiera el Aseguramiento de la Calidad Corporativo u otra gerencia de plantas.-Responsable de recopilar información, revisar y preparar métricas relacionadas con el cumplimiento y comunicarlas a la gerencia según sea necesario.-Proporciona orientación y dirección a los auditores menos experimentados o a los auditores voluntarios.-Se mantiene actualizado sobre los cambios en las regulaciones y normas aplicables a través de publicaciones, seminarios u otra colaboración de la organización de cumplimiento.-Responsable de asegurar el cumplimiento del personal y de la empresa a las regulaciones y normas locales, estatales y federales aplicables del medio ambiente, la seguridad y la salud.-Las funciones esenciales son las principales tareas y responsabilidades del trabajo específico, por ejemplo: o La razón por la que existe el trabajo en el primer lugar; o Las principales prioridades de la posición que suelen representar donde el individuo pasará la mayor parte de su tiempo o Incluir la responsabilidad presupuestaria si aplica- Responsable de la comunicación de las cuestiones y oportunidades relacionados con el negocio al siguiente nivel de gestión-Para los puestos con responsabilidades de supervisión, asegúrese de que los subordinados siguen todos los alineamientos de la compañía relacionados con la salud, seguridad y prácticas ambientales y que todos los recursos necesarios para ello están disponibles y en buenas condiciones-Cumplir con los procedimientos de Calidad, Leyes y Regulaciones a los mercados aplicables-Realiza otras tareas asignadas, según sea necesario-Responsable de cumplir con los procedimientos y políticas de la compañía, así como con todas las leyes y regulaciones Locales, Estatales y Federales.-Seguir los procedimientos y las Políticas de EHS que se establecieron en la planta, así como también participar en los programas de Seguridad, Salud y Medio ambiente. Informar peligros e incidentes y colaborar para implementar soluciones y/o mejoras.
Requiere un mínimo de 5+ años de experiencia relevante con una licenciatura o educación y experiencia equivalentes; O 3+ años y una maestría; O un doctorado sin experiencia profesional previa. Cuando sea necesario, el puesto debe tener un título adecuado en la industria (p.ej.Legal).
REQUISITOS DE CONOCIMIENTOS, DESTREZAS, HABILIDADES Y CERTIFICACIONES / LICENCIAS:
-El conocimiento sobre las regulaciones globales de dispositivos médicos es muy deseable (es decir, CMDCAS, TGA, 21CFR Parte 820, RDC, JPAL, MDD/MDR, MDSAP, ISO 13485)-Habilidades de comunicación oral y escrita tanto en inglés como en español.-Capacidad para interpretar y analizar publicaciones técnicas y científicas, informes financieros y documentos legales.-Capacidad para seleccionar, administrar y gestionar un equipo durante las auditorías.-Capacidad para responder a las preguntas y quejas de los clientes / auditados-Capacidad para presentar información de manera efectiva a la gerencia de alto nivel, grupos públicos o equipos de liderazgo.-Capacidad para trabajar con conceptos matemáticos tales como: probabilidad, inferencia estadística, geometría plana y sólida y trigonometría.-Capacidad para aplicar otros conceptos como: fracciones, porcentajes, razones y proporciones a situaciones prácticas.-Capacidad para resolver problemas prácticos y enfrentarse a una gama concreta de variables en situaciones en las que sólo se dispone de una estandarización limitada.-Dominio del uso de la computadora personal y software relacionado.-Conocimientos y habilidades en métodos y técnicas relacionados con la calidad, incluidos los principios y técnicas de auditoría, la terminología de la calidad, los principios de la administración de la calidad y sus aplicaciones y herramientas.-Esta posición puede requerir viajar alrededor del 20-25%.Definir las competencias requeridas y habilidades necesarias para desempeñar las funciones esenciales del trabajo en el nivel de rendimiento esperado.-Ejemplos de tipos de habilidades incluyen habilidades de comunicación (verbal y escrita), gestión de proyectos, resolución de problemas, las empresas / perspicacia financiera, Six Sigma y herramientas / metodologías de excelencia en los procesos, habilidades de presentación, metodologías de formación / educación, el liderazgo de las personas, el desarrollo de talento, etc.-Certificaciones / Licencias refieren a certificaciones / licencias como CPA para los contadores, MD para los trabajos médicos, montacargas, NASPE de electrofisiología cardíaca."
From the first guidewire to the first drug eluting stent, for over 60 years Cordis has remained at the heart of cardiovascular innovation. Cordis is again at the forefront of transformation in the cardiovascular space, leveraging internal development, partnership with the CordisX innovation incubator and targeted acquisitions of industry-disrupting technology. These innovations, brought to market with the strength of Cordis’ global footprint and operations, seek to transform the interventional space through enhanced clinical outcomes, customer-centric services, and impactful educational platforms – doubling-down on our commitment to the interventional community. Cordis will Go Beyond, to relentlessly pursue our dedication to transform cardiovascular care.
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