📍 Lokalizacja: Warszawa – praca hybrydowa
🕓 Typ: Pełny etat
Zarządzaniem pojedynczym przypadkiem działania niepożądanego w tym m.in. kodowaniem według terminologii MedDRA, follow-up, zgłoszenie do Agencji EU i non-EU.
Wykonywaniem operacji ICSR download.
Wykonywaniem procesu reconcilation z Partnerami.
Wprowadzaniem danych o produktach leczniczych do bazy produktów xEVMPD/PMS i ich bieżącą aktualizacją.
Rejestracją podmiotów odpowiedzialnych w bazie EudraVigilance.
Przygotowaniem raportów z procesu wykrywania sygnałów.
Wykształcenie: wyższe o profilu medycznym, farmaceutycznym, chemiczno-biologicznym.
Minimum rok doświadczenia w zarządzaniu pojedynczym przypadkiem działania niepożądanego (w tym kodowanie według MedDRA).
Dobra znajomość medycznego języka angielskiego (pod kątem opisów działań niepożądanych znajdujących się w publikacjach).
Chęć poznawania Pharmacovigilance w szerszym znaczeniu (współpraca z innymi członkami zespołu PhV zajmującymi się zarówno opracowywaniem przypadków, jak i zadaniami systemowymi, czy też medical writing).
Praktyczna znajomość programów MS Office.
Mile widziane:
Doświadczenie w wykonywaniu operacji ICSR download, detekcji sygnałów oraz operacji w bazie xEVMPD.
Masz realny wpływ – pomagasz kształtować przyszłość branży Life Sciences, wspierając innowacyjne projekty i klientów z sektora farmacji, biotechnologii oraz wyrobów medycznych.
Rozwijasz się wśród ekspertów – korzystasz z dzielenia się wiedzą, mentoringu i różnorodnych, ambitnych zadań, które poszerzają Twoje kompetencje.
Budujesz stabilną karierę – jako ambitna i nowatorska firma, chcemy stworzyć Ci jak najlepsze warunki do rozwoju w świecie Life Sciences. Oferujemy ścieżkę awansu, naukę języków obcych oraz szkolenia wewnętrzne.
Zapewniamy kompleksowy pakiet korzyści – masz u nas do dyspozycji opiekę medyczną, kafeterie benefitów z kartą sportową, ubezpieczenie grupowe na życie oraz program poleceń pracowniczych.
Potrafisz działać mimo trudności i zachowujesz pozytywne nastawienie.
Jesteś ciekawy świata i chętnie uczysz się nowych rzeczy.
Mówisz wprost, jasno i z szacunkiem – bez zbędnego owijania w bawełnę.
Masz głowę pełną pomysłów, a nie tylko opinii.
I przede wszystkim: traktujesz swoją pracę poważnie, ale nie brakuje Ci poczucia humoru.
Wspieramy firmy z branży Life Sciences od pomysłu aż po dotarcie do pacjenta – zapewniając indywidualnie dopasowane rozwiązania w zakresie rozwoju, badań klinicznych, regulacji, jakości, produkcji i dystrybucji. Zespół ponad 500 ekspertów w 8 krajach aktywnie angażuje się w rozwój innowacji m.in. w ATMP, biotechnologii, wyrobach medycznych, diagnostyce, zdrowiu cyfrowym i farmacji. Od stycznia 2025 roku SciencePharma zasila szeregi QbD Group, aby wspólnie oferować kompleksowe rozwiązania.
Wierzymy w JPEG:
Joy. Partnership. Going the Extra Mile. Getting Things Done.
To coś więcej niż praca — to społeczność, w której ludzie rozwijają się, dzielą dobrą energią i mają realny wpływ na to, co ważne.
📩 Zainteresowany/a?
Wyślij nam swoje CV – być może to właśnie Ty zostaniesz kolejnym członkiem zespołu QbD!
The QbD Group supports life science companies worldwide throughout the entire product lifecycle – from idea to patient. We are a global company with over 700 high-qualified employees.
Our experienced team serves the wider life science industry, with a strong focus on ATMPs, medical devices, IVDs, and digital health, thanks to the specific expertise we have built in these areas. The services we offer fall under the following divisions:
• Regulatory Affairs: We help our clients in their journey throughout the entire drug and medical device regulatory lifecycle.
• Clinical: We are an expert clinical solutions provider specialized in medical devices and biotech, offering global CRO services and consultancy.
• Qualification and Validation: We guarantee that products meet quality demands and comply with regulation through the qualification and validation of your processes, equipment, and software.
• Quality Assurance: We offer the full range of QA services necessary to get your product to market in a safe and compliant way, including auditing from certified auditors, setting up your QMS, and all QP (Qualified Person) activities.
• Quality Control: Our QC division consists of a GMP laboratory that offers analytical services for testing pharmaceutical raw materials, excipients, and release testing of finished products.
• Software solutions: Cloud-based and pre-validated Quality Management Software built for the life sciences, as well as eIFU services which enable IVD and MD manufacturers to digitalize paper Instructions For Use (IFU).
• Go to market: We help you launch your product to market by providing marketing and communication services, business development support and sales strategy.
