Le groupe ABL SA, via sa filiale CDL Pharma, propose une gamme de services complémentaires de gestion centralisée d’échantillons biologiques en recherche clinique destinés aux laboratoires pharmaceutiques, aux CRO, aux sociétés de biotechnologies ainsi qu’à tous les acteurs de la recherche biomédicale. Le panel de services proposés comprend d’une part le design, la production et la distribution de kits de prélèvements spécifiques à chaque projet. Il comprend d’autre part la logistique internationale, le traitement pré-analytique et la conservation d’échantillons biologiques (stockage à court, moyen et long terme à températures maitrisées : -196 ° C, -80 ° C, -20 ° C, + 4 ° C, température ambiante).
CDL Pharma offre également une activité structurée de production et de logistique de kits de diagnostic et de kits destinés à la recherche.
CDL Pharma est certifiée ISO 9001 depuis 2010.
L’assistant chef de projet prendra en charge différentes tâches liées à la gestion des essais cliniques, sous la supervision de son responsable hiérarchique. Il assurera le suivi quotidien des essais cliniques, dans le respect des cahiers des charges clients et des délais :
Il sera responsable de la traçabilité des différents taches effectuées selon les procédures internes, et dans le respect des bonnes pratiques cliniques.
Dans le cadre de ces missions, il sera en contact avec les différents intervenants des projets : promoteurs, centres investigateurs, laboratoires, fournisseurs, sous-traitants…
Il pourra également participer à la mise en place des essais cliniques, en soutien du chef de projet (rédaction des spécifications pour le client, documents internes, manuel de laboratoire à destination des centres investigateurs...).
Il travaillera dans un environnement ISO 9001 et participera au développement et au suivi du système qualité (gestion des non-conformités, rédaction de procédures, audits).
Formation en interne assurée pour toutes ces missions décrites.
Contrat CDI, temps plein
Poste à pouvoir immédiatement
Fondé en 2015, ABL DIAGNOSTICS conçoit, développe, fabrique, commercialise et supporte en France et à l'international, en direct ou via un réseau de distributeurs exclusifs dans 45 pays, des tests de diagnostic de biologie moléculaire de détection (UltraGene®) et de génotypage par séquençage d’ADN (DeepChek®), pour les maladies infectieuses. Ceux-ci étant le résultat d'un savoir-faire propriétaire acquis au décours des années et des collaborations scientifiques avec des équipes de renom et de protocoles techniques dédiés.
ABL DIAGNOSTICS a particulièrement développé des dispositifs médicaux de génotypage de haute technologie pour les maladies infectieuses chroniques comme le SIDA, les hépatites virales, la tuberculose, et aussi pour le génotypage du SRAS-CoV-2 (Covid-19), ainsi que d’autres cibles virales et bactériennes.
ABL DIAGNOSTICS propose à ses clients des produits complémentaires dans la chaîne de valeurs de la prise en charge du patient comme des kits de collection d'échantillons (MediaChek®), un dossier électronique clinique spécialisé (Nadis®, installé au sein de plus de 200 hôpitaux en France) et des dispositifs médicaux pour l'extraction virale, l'amplification, le séquençage et l'automatisation des laboratoires de biologie médicale.
Basée à Paris (75), Metz (57) et à Marseille, la société a généré en 2021 un chiffre d’affaires de 6,27 M€ et regroupe 25 collaborateurs.
https://www.abldiagnostics.com/
