Job Description

Le titulaire de ce poste travaille sous supervision minimale et en collaboration avec une équipe:

Il s’assure du respect intégral des lignes directrices des Bonnes Pratiques de Laboratoire. Il règle tout écart entre le résultat visé et celui obtenu. Il compile, analyse et interprète les résultats. Il est responsable de certaines tâches connexes. Il s’assure que les livrables satisfassent les exigences du projet. Il supporte la production. Il soutient le superviseur de près et en tout temps et le remplace à l’occasion. Le titulaire de ce poste peut effectuer des analyses sur les échantillons de matières premières ou de produits finis ou de composantes d’emballage moyennant des méthodes, des techniques, des équipements analytiques et ce selon des spécifications préétablies.

Responsabilités:

• Planifier et organiser le travail des autres analystes en prévoyant les ressources nécessaires afin de rencontrer les délais.
• S’assurer que les demandes d’analyses soient complètes.
• Compiler, analyser et interpréter les résultats d’essais en identifiant les irrégularités, en effectuant des corrélations et en communiquant les observations.
• Établir les priorités de correction de données.
• Réviser à l’occasion les données brutes et les cahiers de laboratoire ou équivalent.
• Participer à l’évaluation des indicateurs-clés de performance (KPI).
• Sous la responsabilité du superviseur, assister et former les autres analystes sur des techniques et/ou lois, règlements et lignes directrices spécifiques.
• Partager les observations avec le superviseur immédiat ainsi que toutes personnes appropriées d’une façon claire et précise afin de suggérer des idées d’amélioration et créer un climat de coopération .
• Assister aux réunions comme remplaçant de superviseur, au besoin.
• Supporter techniquement la production.
• Participer au programme d’amélioration continue en utilisant les outils disponibles et en s’assurant de mettre à jour instructions ou processus rattachés à ce poste.
• Participer à l’évaluation des autres membres de l’équipe.
• S’assurer que les livrables satisfassent les exigences du projet, coût et durée (TAT).
• Régler tout écart survenu entre le résultat visé et celui obtenu – S’assurer de la clôture rationnelle des investigations et/ou déviations (Analyse de cause racine < RCA > et Action corrective et préventive <CAPA>) et participer à leur rédaction au besoin.
• Guider l’équipe en se basant sur les valeurs, principes et directives de la compagnie.
• Accueillir et communiquer avec les représentants des agences de certification, au besoin.
• Effectuer la résolution avancée des problèmes.
• Rédiger des documents analytiques et scientifiques de niveau de complexité élevé.
• Gérer des projets analytiques et assurer la qualité globale du projet analytique avec faible supervision.
• Participer activement dans la résolution des demandes gouvernementales.
• Programmer et opérer les systèmes d’acquisitions de données en vigueur.
• Analyses complexes : solutions instables, détection avec indice de réfraction, dérivatisation, extractions difficiles (vitamines).
• Techniques complexes : UHPLC, Détecteur Conductivité (Dionex)., chromatographie gazeuse.
• Rédiger les procédures opérationnelles normalisées (PON) et/ou des rapports analytiques.
• S’assurer du respect intégral des lignes directrices des Bonnes Pratiques de Laboratoire.
• S’assurer de rencontrer les normes SSE.

Habiletés, connaissances et aptitudes:

• Agilité.
• Forte orientation sur les résultats et clients.
• Capacité de communiquer ouvertement, clairement et avec transparence à tous les niveaux et ce, à l’écrit ainsi qu’à l’oral.
• Collaboration et ouverture d’esprit face aux décisions.
• Caractère exemplaire, attitude positive et engagée - motivé par la mission et valeurs de l’entreprise.
• Imputabilité envers les faits et actes.
• Connaissances des technologies courantes de laboratoire.
• Aisance dans l’utilisation des logiciels Empower (Waters), LIMS (Labware) et Microsoft World et Excel.
• Planification et organisation efficace et efficiente.
• Aptitude d’innovation et de créativité.
• Débrouillardise et résistance au stress.
• Leadership.
• Capacité élevée à analyser et résoudre les problèmes.
• Capacité à prendre des décisions.
• Facilité à développer des outils de gestion et contrôle.
• Capacité élevée de pédagogie.
• Capacité à encourager et développer les habiletés des coéquipiers.
• Connaissances avancées du domaine pharmaceutique.
• Connaissances avancées des lignes directrices des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL).

• Bilingue FR/ANG: le titulaire du poste devra collaborer avec des autorités réglementaires et des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec.

Expérience:

• Titulaire d’un DEC: huit (8) ans d’expérience pertinente
• Titulaire d’un BAC : six (6) ans d’expérience pertinente
• Titulaire d’une maîtrise: quatre (4) ans d’expérience pertinente
• Connaissance poussée du milieu pharmaceutique