Unither Pharmaceuticals

ANALISTA VALIDACÃO UTILIDADES E PROCESSOS JR

Unither Pharmaceuticals  •  São Paulo, BR / Barretos, BR (Onsite)  •  1 day ago
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Job Description

ANALISTA VALIDACÃO UTILIDADES E PROCESSOS JR

Quem somos?

Somos um grupo industrial farmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas, soluções de saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes.

Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10 locais em 4 continentes e mais de 2400 colaboradores.

Estamos no Brasil desde 2015 e possuimos duas fábricas, São Paulo e Barretos. A Unidade de Barretos, é especializada na fabricação de Stick-Packs Líquidos, Frascos, Comprimidos e Cápsulas. Conta com mais de 150 colaboradores.

Sua função

Reportando-se à Líder de Validação / Qualificação,

Você será responsável por:

Estamos buscando profissionais que atuam ou desejam atuar na área de validação e qualificação com perfil Análise crítica e pensamento analítico, Adaptabilidade a mudanças tanto regulatórias como processo, Boa comunicação oral e escrita bom relacionamento e Interface com múltiplas áreas.

Foco da atuação:

Planejar, executar e revisar estudos de validação de processos e limpeza;

Elaboração e revisão de procedimentos operacionais e protocolos e relatórios de validação e qualificação;

Execução de roteiros de testes;

Investigação de desvios ocorridos durante as qualificações/ validações;

Atuar como interface com áreas clientes e prestadores de serviço;

Aplicação de treinamentos;

Elaboração de análises de riscos;

Participação ativa em discussões técnicas e análises críticas;

Alinhamento de cronograma de atividades de qualificação/validação junto aos departamentos de PCP/ Produção;

Execução de planos de ação gerados para o departamento;

Acompanhamento de prazos e ações de controles de mudança;

Participar e dar suporte em auditorias;

Apoiar a qualificação e avaliação de fornecedores;

Contribuir ativamente na melhoria contínua dos processos e na implementação de novas metodologias.

Seu perfil

Para esta vaga você precisará conter os seguintes requisitos:

  • Graduação em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
  • Conhecimento em BPL, BPF, RDCs aplicáveis, Guia de Validação e guias internacionais (USP, EP, PDA, ISO);
  • Conhecimento em Ferramentas da qualidade;
  • Horário Flexível, conforme demanda, disponibilidade para eventuais trocas de horários.
  • Idioma: Inglês básico (leitura e escrita técnica). (Fluência será um diferencial)

Habilidades:

  • Resolução de problemas baseada em dados coletados;
  • Organização, gestão do tempo e atenção aos detalhes;
  • Proatividade, autogerenciamento e trabalho colaborativo.

Benefícios

  • Assistência médica
  • Participação nos lucros e resultados
  • Estacionamento gratuito
  • Restaurante no local
  • Seguro de vida
  • Vale-alimentação
  • Vale-transporte
  • TotalPass
  • Convênio com o SESI

Descubra mais sobre nós:

Somos uma empresa dinâmica movida por um espírito de vitória e, portanto, buscamos um forte crescimento, mantendo um relacionamento próximo com nossos clientes e colaboradores. Nossa cultura se baseia em 5 valores: Respeito, Responsabilidade, Confiança, Coragem e Inovação.

Estamos comprometidos em dar vida a esses valores com nossos colaboradores, dando-lhes um alto grau de autonomia no exercício de sua profissão e incentivando suas iniciativas.

Estamos empenhados em proporcionar-lhes condições de trabalho e um ambiente propício ao seu desenvolvimento e à expressar seu potencial.

Somos uma farmacêutica que valoriza o significado do trabalho e que confia aos nossos colaboradores um alto nível de responsabilidade.

Junte-se a nós e faça a diferença!

Unither Pharmaceuticals

About Unither Pharmaceuticals

Unither Pharmaceuticals, with 8 manufacturing plants (France, USA, Brazil and China) 4 commercial offices and 1 R&D platform, is the worldwide leader in sterile unit-doses contract manufacturing. Unither Pharmaceuticals manufactures several product lines, using highly innovative and competitive niche technologies such as: Liquid Stick-Pack, Sterile unit-dose (Blow Fill & Seal Technology), Multidoses with and without preservative, Pharmaceuticals bottles, Suppositories and Pessaries, etc. Our products are sold in more than 100 countries for an annual turnover of 371 million euros. Our vision is to be recognized for making affordable healthcare solutions that improve and simplify patients’ lives for as many people as possible. Our mission is to deliver innovative, competitive and sustainable solutions to our customers: pharmaceutical companies. Our promise is to consider patients’ needs in order to make successful products for our pharmaceutical customers.

Industry
Chemicals & Materials
Company Size
1,001-5,000 employees
Headquarters
Paris, FR
Year Founded
1993
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