BD

Analista Qualidade Pós Mercado Pl

BD  •  Federative Republic of Brazil (Onsite)  •  3 days ago
Apply
AI can make mistakes so check important info. Chat history is never stored.

Job Description

We are the people who give possibilities purpose

BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.

Que tal tornar-se um(a) criador(a) do possível?
Há mais de 125 anos, estamos focados em nosso propósito, impulsionando o mundo da saúde™. Comprometemo-nos incessantemente com um futuro promissor desenvolvendo tecnologias, serviços e soluções inovadoras, ajudando a comunidade de saúde a melhorar a segurança e aumentar a eficiência. É preciso a criatividade e a paixão de todos nós na BD, desde a manufatura até o marketing, da fabricação até a comercialização de nossos produtos, para olhar para o impossível e encontrar soluções transformadoras que tornem sonhos em possibilidades - para as pessoas hoje, amanhã e sempre. Torne-se um(a) criador(a) do possível conosco!

O Post Market Quality Anaylist ficará responsável por executar atividades de recebimento, manutenção, monitoramento e verificação da eficácia dos processos de Tecnovigilância e Ação de Campo, garantindo o cumprimento das normas vigentes, a adesão aos procedimentos e a supervisão e elaborar propostas de comunicação com os Ministérios da Saúde, garantindo seu controle durante todo o processo, assegura a atualização contínua das bases de dados documentais da área.

Principais responsabilidades:

  • Interpretar, avaliar, monitorar e reportar até a conclusão todos os incidentes/eventos adversos identificados pela vigilância pós-comercialização de dispositivos médicos, de acordo com as instruções de trabalho vigentes para a elaboração de Relatórios de Tecnovigilância ou documentos equivalentes, verificando a atualização das respectivas bases de dados e indicadores-chave de processo, contribuindo para a manutenção dos Registros Sanitários e gerando relatórios/apresentações correspondentes aos resultados dos processos;
  • Coordenar as atividades e implementar todas as Ações de Campo notificadas através do e-mail oficial do FKLS (FLKS_Recall_Notification_List) de acordo com as instruções de trabalho atuais, garantindo a notificação oportuna aos diferentes ministérios da saúde dos países de acordo com seus requisitos regulatórios e verificando a atualização dos bancos de dados e indicadores-chave do processo, para contribuir para garantir a segurança do produto no mercado, gerando os relatórios/apresentações correspondentes aos resultados dos processos.
  • Interpretar e implementar mudanças regulatórias/regulamentações emergentes relativas à Vigilância de Mercado e Ações de Campo, monitorando os sites dos ministérios da saúde, trabalhando em estreita colaboração com consultores de acordo com as instruções de trabalho vigentes para contribuir com a manutenção dos Registros de Saúde e gerando relatórios/apresentações com base nos resultados dos processos.
  • Coordenar projetos de rotina simples ou multidisciplinares ou projetos de melhoria regulatória contínua, identificando áreas de oportunidade sob supervisão constante ou limitada, que permitam processos de CR/RA mais eficientes para atender às necessidades de conformidade e produtividade das Unidades de Negócio.

Requisitos:

  • Formação em Farmácia, Bioquímica, Química ou áreas correlatas;
  • Experiência com qualidade pós mercado e tecnovigilância;
  • Experiência com envio de documentações e processos a Anvisa;
  • Inglês Avançado;
  • Espanhol Avançado;
  • Conhecimento intermediário em sistema SAP.

“A BD preza pela equidade no ambiente de trabalho sem discriminação por qualquer deficiência, classe, etnia, idade, religião, identidade de gênero ou orientação sexual.

Why Join Us?

To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. We welcome people with the imagination and drive to help us reinvent the future of healthcare. At BD, you’ll discover a culture in which you can learn, grow and thrive.

We believe that when people connect in person, we learn faster, collaborate more deeply, and build a stronger culture. Join us and enjoy a culture where face-to-face collaboration supports your learning, your progress, and your success.

To learn more about BD visit https://bd.com/careers

Becton, Dickinson, and Company is an Equal Opportunity Employer. We evaluate applicants without regard to race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, and other legally protected characteristics.

Required Skills

Optional Skills

Primary Work Location

BRA Sao Paulo - Chacara Santo Antonio

Additional Locations

Work Shift

BD

About BD

BD is one of the largest global medical technology companies in the world and is advancing the world of health™ by improving medical discovery, diagnostics and the delivery of care. The company supports the heroes on the frontlines of health care by developing innovative technology, services and solutions that help advance both clinical therapy for patients and clinical process for health care providers. BD and its more than 70,000 employees have a passion and commitment to help enhance the safety and efficiency of clinicians' care delivery process, enable laboratory scientists to accurately detect disease and advance researchers' capabilities to develop the next generation of diagnostics and therapeutics. BD has a presence in virtually every country and partners with organizations around the world to address some of the most challenging global health issues. By working in close collaboration with customers, BD can help enhance outcomes, lower costs, increase efficiencies, improve safety and expand access to health care. For more information on BD, please visit bd.com.

See community guidelines here: https://tinyurl.com/yunjmzkx.

Industry
Manufacturing & Production
Company Size
10,000+ employees
Headquarters
Franklin Lakes, New Jersey
Year Founded
Unknown
Website
bd.com
Social Media