Job Description

Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.

Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui queremos nos desenvolver e crescer juntos.

Acreditamos que por meio da inclusão de talentos diversos, com histórias, experiências e opiniões diferentes, podemos fortalecer o nosso time e sermos protagonistas na transformação da sociedade.

A área de Validação é responsável pela transferência analítica de métodos de novos produtos, execução de todas as validações da empresa que englobam novos produtos (processos ou métodos analíticos), novos sistemas computadorizados e novos processos de limpeza de utensílios e equipamentos utilizados no processo produtivo, condução dos estudos de estabilidade dos produtos os quais visam assegurar o prazo de validade de cada produto comercializado pela DSBR, qualificação de áreas e equipamentos produtivos, qualificação e validação de utilidades (ar condicionado, ar comprimido e água) da Fábrica.

Também atua como fundamental na gestão da documentação técnica do Controle da Qualidade, ao suporte para os sistemas de Boas Práticas de Fabricação do laboratório de Controle da Qualidade e da Produção.

Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.

Aqui o seu talento fala mais alto!

Para mais informações sobre a forma como seus dados serão tratados, acesse a Política de Privacidade da DSBR.

• Atuar no ciclo de vida de qualificação de utilidades, qualificação de equipamentos produtivos e áreas;
• Validação de sistemas computadorizados, desde documentação até a execução;
• Investigar e solucionar desvios, falhas de equipamentos produtivos, processos ou utilidades relacionadas a atividades de validação ou qualificação;
• Elaborar e registrar desvios, CAPAs e controles de mudança vinculados às atividades de validação;
• Realizar avaliações de risco aplicáveis à definição do escopo e estratégia dos estudos;
• Acompanhar processos produtivos in loco quando necessário para suporte técnico;
• Elaborar e revisar POPs, manuais técnicos, URS, especificações técnicas e demais documentos necessários para garantir conformidade com BPF;
• Zelar pela exatidão, integridade e rastreabilidade dos registros conforme BPF;
• Contribuir com dados e informações para elaboração e revisão dos documentos do ciclo de vida dos estudos.
• Superior completo em Farmácia ou áreas relacionadas com CRF ativo ou disponibilidade imediata em obtê-lo;
• Mandatório vivência em Validação e qualificação, principalmente no escopo de qualificação de equipamentos, utilidades e validação de sistemas;
• Inglês intermediário (comunicação verbal e escrita);
• Conhecimento nos sistemas SAP, LIMS, SoftExpert;
• Vivência em validação de processos e limpeza será considerado um diferencial.

Vaga temporária para cobertura de licença maternidade.