Job Description

Descripción de la empresa

Eurofins Scientific es una compañía internacional dedicada a las Ciencias de la Vida que ofrece una amplia gama de Servicios Analíticos orientados a clientes de sectores muy diversos. El grupo Eurofins es líder mundial en análisis de productos alimentarios, del medio ambiente, farmacéuticos, cosméticos y en servicios CRO al sector de la agrociencia. Es también uno de los líderes mundiales en ciertos análisis y servicios de laboratorio para genómica, descubrimiento de nuevos fármacos, medicina forense, CDMO, ciencia avanzada de materiales e investigación clínica. Además, Eurofins es una de las compañías emergentes especializadas en pruebas de diagnóstico clínico. En 2022, Eurofins generó 6,515 millones de euros de ingresos, con 900 laboratorios distribuidos en 62 países y más de 62.000 empleados.

Eurofins Quasfar Biopharma Product Testing (BPT), es un laboratorio líder en Colombia con más de 26 años dando solución a clientes de la industria farmacéutica, veterinaria, cosmética y de cannabis medicinal. Nos caracterizamos por ser innovadores, contar con el mejor equipo humano científico y promover su desarrollo, y apostar al desarrollo del país y la región a través de inversión y tecnología.

Descripción del empleo

Buscamos un candidato apasionado en pruebas para la vida, con habilidades para gestionar equipos de alto desempeño, con amplio conocimiento en análisis microbiológicos para realizar análisis de liberación de producto y estudios de estabilidad en muestras de productos farmacéuticos, cosméticos, veterinarios y suplementos dietarios entre otros. Debe seguir altos estándares y procedimientos de análisis que cumplen con nuestras políticas del Grupo Eurofins y regulaciones de entes de control (BPL, ISO 17025). Su desempeño se medirá mediante indicadores de oportunidad, calidad y efectividad.

Requisitos

Profesional en Microbiología (excluyente)

Deseable Conocimiento y Manejo de farmacopeas (USP-BP-EP)

Aditional Information

Mínimo 1 año de experiencia en cargos similares en el sector

Información adicional

Funciones principales y experiencia / Responsabilidades / Reporta

1. Análisis y Ensayos:

• Realizar análisis siguiendo las farmacopeas oficiales para los análisis de: Recuentos microbianos y microorganismos específicos, efectividad de preservantes, esterilidad, endotoxinas, valoración microbiológica de antibióticos, pruebas de uso, muestreos de ambientes, superficies y operarios.
• Realizar validaciones o aptitud de métodos de análisis microbiológicos y validaciones de desinfectantes.
• Realizar Test de promoción de crecimiento
• Cumplimiento de buenas prácticas de laboratorio de microbiología.
• Manejo de cepario

1. Documentación y reportes:

• Reportar resultados de análisis cumpliendo los indicadores de TAT, calidad y efectividad.
• Elaborar y revisar protocolos e informes de validación de los diferentes métodos de análisis.
• Elaborar y revisar reportes de resultados RFT y RFE
• Revisión y actualización de procedimientos y otros documentos del área para dar cumplimiento a las GLP

1. Supervisión y Gestión del Laboratorio:

• Apoyar al Coordinador de Microbiología en la supervisión del cumplimiento de los estándares de calidad y las normativas GLP (Good Laboratory Practices), GMP (Good Manufacturing Practices), ISO-17025
• Apoyar en la supervisión del cumplimiento de las buenas prácticas documentales para garantizar la trazabilidad de los análisis.
• Participar y dar cumplimiento desde su rol a los Programas de Seguridad y Salud en el Trabajo y Programa Ambiental.

1. Manejo de equipos
   • • Cabinas de flujo laminar
     • Cabina de bioseguridad
     • Espectrofotómetro
     • Incubadoras
     • Balanzas
     • Contador de Colonias
     • PC