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Analista de Garantia de Calidad Operacional SR

mAbxience  •  Argentine Republic (Onsite)  •  3 months ago
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Job Description

¿Estás interesado en trabajar en un laboratorio que apuesta a la innovación y la calidad? ¡Esta es tu oportunidad!

mAbxience
es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.

Nuestro Equipo
está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.

Nos encontramos en búsqueda de un Analista de Garantía de Calidad Operacional SR para trabajar en la Planta de Garín.

¿Qué desafíos te proponemos para la posición?

  1. Redactar y revisar procedimientos operativos y otros documentos del sistema de calidad.
  2. Dar soporte en las auditorías de cliente, regulatorias o internas
  3. Colaborar en la gestión y seguimiento de acciones correctivas/preventivas.
  4. Administrar el sistema de eventos de calidad, liderar y dar seguimiento a investigaciones tanto de desvíos de calidad como de resultados fuera de especificación, asegurando el abordaje de causa raíz, evaluación de impacto y acciones correctivas.

¿Qué esperamos de vos?

· Graduado o Estudiante de la carrera de Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería Química o carreras afines.

· Experiencia de al menos 3 años en Aseguramiento de Calidad en industria farmacéutica con sólido conocimiento de las herramientas de calidad, criterio y/o experiencia analítica deseable.

· Idiomas: Inglés nivel intermedio (excluyente).

· Conocimientos de normas de buenas prácticas de fabricación (GMP)

Te ofrecemos:

  • Ser parte de una compañía líder en biotecnología
  • Oportunidades de desarrollo y crecimiento interno.
  • Espacios de aprendizaje, proyectos desafiantes e intercambios interdisciplinarios con profesionales especialistas dentro de tu área o bien de otras áreas de interés.
  • Trabajar en un equipo comprometido, en un clima de colaboración y compañerismo.
  • Múltiples beneficios pensados para tu bienestar, apostando a un equilibrio entre la vida profes ional y personal.

Si estás buscando incorporarte a un proyecto desafiante y formar parte de un equipo de personas apasionadas, entusiastas y flexibles, ¡sumate a mAbxience!

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About mAbxience

mAbxience is a Spanish-based company specializing in the development, production, and commercialization of biopharmaceuticals. With over a decade of expertise, our mission is clear: to provide accessible, affordable medicines across the globe, aiming to enhance the quality of life by ensuring universal access to high-caliber medicines. With two market-approved products and a robust pipeline in development, we have established a B2B presence in over 100 markets. Alongside this, we have formed a network with more than 30 partners and built a dedicated team of over 1,000 professionals. Our three multi-product facilities, located in Europe and South America, have obtained GMP approval from esteemed regulatory bodies, including the FDA, EMA, and others. Furthermore, as a global biopharmaceutical expert, mAbxience specializes in Contract Development and Manufacturing Organization services (CDMO), utilizing advanced technology and innovative platforms to deliver integrated manufacturing solutions. For more insights into mAbxience, our biosimilars and CDMO business, please visit our website (www.mabxience.com)

Industry
Biotech & Life Sciences
Company Size
1,001-5,000 employees
Headquarters
Madrid, ES
Year Founded
2009
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