Job Description

Se você é apaixonado por pesquisar e desenvolver medicamentos e novas opções terapêuticas, movido por desafios, melhorias e tendências de mercado, comprometido com os resultados e tem brilho nos olhos ao atuar com inovações, essa oportunidade é para você!

Analista de Farmacovigilância

Faça parte da FQM e contribua para a segurança dos pacientes

Na FQM, acreditamos que cuidar da saúde vai além da produção de medicamentos. Nosso compromisso é garantir que cada produto entregue ao mercado mantenha os mais altos padrões de qualidade, eficácia e segurança.

Estamos em busca de um(a) Analista de Farmacovigilância para fortalecer nossa área de Vigilância Pós-Comercialização, contribuindo diretamente para a proteção dos pacientes, a conformidade regulatória e a excelência dos nossos processos.

Requisitos

• Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas.

• Entre 3 e 5 anos de atuação em Farmacovigilância na indústria farmacêutica.

Conhecimentos técnicos

• Boas Práticas de Farmacovigilância (ANVISA, ICH).
• Normas e regulamentações nacionais e internacionais (ANVISA, EMA, FDA e ICH).
• Sistemas de gestão de segurança como UltraVig, UltraCOS, Argus, ArisG ou similares.
• Avaliação de causalidade (WHO-UMC, Naranjo).
• Boas Práticas Clínicas (GCP).
• Inglês avançado para leitura, interpretação e elaboração de documentos técnicos.

Competências que farão a diferença

✔ Análise crítica e atenção aos detalhes
✔ Organização e gestão de prioridades
✔ Comunicação clara e assertiva
✔ Capacidade de atuar em interfaces multidisciplinares
✔ Postura ética, responsabilidade e confidencialidade
✔ Compromisso com a segurança do paciente e a melhoria contínua

Principais responsabilidades

• Receber, avaliar, qualificar e investigar relatos de eventos adversos e outras informações de segurança relacionadas aos produtos da FQM.
• Realizar o acompanhamento de casos junto a notificadores, assegurando a qualidade e a completude das informações recebidas.
• Conduzir avaliações de causalidade utilizando metodologias reconhecidas internacionalmente.
• Realizar submissões regulatórias para a Anvisa e demais autoridades competentes dentro dos prazos estabelecidos.
• Elaborar e revisar relatórios periódicos de segurança, planos de gerenciamento de risco e demais documentos técnicos.
• Acompanhar a literatura científica e atualizações regulatórias, avaliando seus impactos para os produtos e processos internos.
• Participar de auditorias, autoinspeções e iniciativas de melhoria contínua do Sistema de Farmacovigilância.
• Elaborar e acompanhar Acordos de Farmacovigilância com parceiros nacionais e internacionais.
• Atuar em interface com áreas como Assuntos Regulatórios, Garantia da Qualidade, SAC, equipes médicas e parceiros externos.
• Contribuir para o fortalecimento da cultura de segurança do paciente em toda a organização.

Benefícios:

• Alimentação no local

• Vale-alimentação
• Assistência médica (Bradesco ou Unimed)
• Assistência odontológica (Odontoprev)
• Auxílio academia (Wellhub/Gympass)
• Crédito consignado
• Participação nos lucros ou resultados
• Programas de Desenvolvimento de RH
• Seguro pet
• Clube de descontos
• Previdência privada
• Dasa+ Saúde
• Medicamentos gratuitos
• Cartão farmácia
• Auxílio ótica
• Auxílio educação
• Seguro de vida
• Auxílio creche
• ônibus fretado de diversas regiões.
• E muito mais!

Todas as vagas são elegíveis a pessoas com deficiência.

Na FQM, você encontrará um ambiente colaborativo, orientado pela inovação, qualidade e cuidado com as pessoas.

Venha construir essa história com a gente!