Job Description

La Posición

Ejecutar las actividades de análisis de productos, materiales e insumos, de acuerdo con lo establecido en la programación del área de control de calidad y en apego a la regulación y procedimientos de buenas prácticas aplicables.

Tareas y Responsabilidades

• Ejecutar análisis de laboratorio, muestreos y revisión de documentación conforme al plan de trabajo y procedimientos vigentes.
• Implementar y validar métodos analíticos, así como realizar monitoreos asociados a procesos de validación.
• Asegurar el cumplimiento de normas de buenas prácticas (laboratorio, fabricación y documentación), salud, seguridad e higiene, y regulaciones aplicables.
• Detectar y reportar desviaciones, incidentes o discrepancias en procesos o equipos, según procedimientos establecidos.
• Gestionar y dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas (CAPAs), controles de cambio y resultados fuera de especificación/tendencia.
• Elaborar y actualizar procedimientos (PNO/PT) y análisis de riesgo (AMEF/FMEA).
• Participar en auditorías internas y externas.
• Cumplir con los estándares de orden y eficiencia (5S) y optimizar el uso de recursos.
• Asegurar el cumplimiento de capacitaciones requeridas y colaborar en el entrenamiento de nuevos ingresos.
• Dar seguimiento a indicadores de desempeño (lead time, performance) y participar en reuniones de alineación (Tier).

Requisitos

Excluyentes

• Profesionales con título y cédula en licenciatura en áreas químico-biológicas, como químico farmacéutico biólogo (QFB), químico farmacéutico industrial (QFI), químico bacteriólogo parasitólogo (QBP), ingeniería farmacéutica (IF), biología o carreras afines.
• Experiencia de al menos dos años en laboratorio de control de calidad como analistas de laboratorio con manejo de equipos y material de laboratorio. 
• Tener conocimientos en ALCOA.
• Tener nivel de inglés avanzado.

Deseable

• Tener conocimientos en muestreo conociendo tablas ANSI y en análisis fisicoquímico.
• Tener conocimientos en SAP.